Desde mAbxience, compania especializada en el desarrollo y fabricacion de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a administrativo/a de calibraciones y calidad de ingenieria TEMPORAL para nuestra planta en Leon (Espana).
Responsabilidad global
Bajo el mando del responsable de Calibraciones, debe facilitar apoyo a todo el equipo para el logro de todos los objetivos establecidos.
El rol de este puesto implica un trabajo meticuloso y detallado, con el fin de asegurar la correcta organizacion de la documentacion del departamento, conociendo la herramienta SAP.
Ayudara en la documentacion de los planes de recualificacion, calibracion y mantenimiento preventivo para la fabricacion, I+D y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP. El objetivo es tener toda la documentacion de los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de recualificacion y calibracion actualizadas dentro de los planes generales de recualificacion, mantenimiento y calibraciones para tener exito en cualquier auditoria de los reguladores y clientes.
1. Realizar el proceso de compras de los materiales requeridos para el departamento en SAP.
2. Mantenimiento de la base de datos del departamento, con fechas y proveedores, para la ejecucion de mantenimientos preventivos externos.
3. Gestionar solicitudes de pedido de gastos, avisos y ordenes de trabajo en SAP.
4. Gestion documental de los mantenimientos preventivos y calibraciones.
5. Gestionar la documentacion de los subcontratistas, coordinando todas sus actividades, incluyendo la reclamacion de dicha documentacion.
6. Documentar las actividades de calibracion, calificacion y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricacion, I+D y control de calidad.
7. Apoyar en todas las auditorias en lo que respecta a las actividades documentales de recualificacion, calibracion y mantenimiento preventivo.
8. Trabajar en estrecha colaboracion con los departamentos de operaciones, QC e I+D para que todas las tareas de recualificacion/calibracion se realicen sin mayor repercusion en sus operaciones.
9. Disponible 24/7 si es necesario.
10. Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.
11. Mantener actualizados los planes de mantenimiento y calibracion.
12. Gestionar y colaborar en el departamento en la actualizacion, desarrollo y mantenimiento de los procedimientos.
13. Gestionar y colaborar en los procesos de garantia de calidad, tales como desvios, controles de cambios y CAPAs.
Requisitos y habilidades personales
1. Estudios: Disponer de Modulo FP en Administracion o equivalente.
2. Cualificaciones o conocimiento adicionales en gestion documental y logistica en el sector farmaceutico.
3. Experiencia: 1 ano al menos.
4. Valorable Conocimientos especificos: <