Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos a un/a técnico/a de control de calidad de microbiología temporal para nuestra planta en León.Responsabilidad GlobalJunto con el Supervisor de bio y Coordinador de micro de Control de Calidad, tendrá como misión la implantación y el mantenimiento de todas las actividades de análisis y control microbiológico de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, finales y estabilidades. También colaborará en actividades relacionadas con el departamento de Control de Calidad u otros departamentos en el campo de la microbiología.En colaboración con el Coordinador de Microbiología, será responsable de la organización del día a día en el área y de los analistas asignados. Ejecutará la creación y mantenimiento del sistema documental, incluyendo procedimientos, protocolos de cualificación y validación en su área.Desarrollar y supervisar actividades analíticas de microbiología (bioburden, endotoxinas, controles ambientales, etc.).Planificar muestreos de controles ambientales en salas de producción (aire, agua, superficies, etc.).Planificar y revisar ensayos.Documentar según las GLPs.Preparar planes maestros de cualificación/validación y protocolos asociados.Seguimiento y ejecución de actividades de cualificación/validación.Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.Generar protocolos e informes del área de microbiología.Gestionar control y archivo de documentos y registros.Investigar desviaciones y OOS/OOT.Gestionar controles de cambios y CAPAs.Formar y entrenar al personal de microbiología.Mantenerse actualizado sobre normativa EU y USA para cumplimiento GMP.Participar en la puesta en marcha, cualificación y validación de equipos del laboratorio.Participar en formaciones internas y externas.Brindar soporte técnico en auditorías.Proponer adquisición de equipos necesarios.Colaborar en la identificación de necesidades y mejoras.Manejar sistemas computarizados como Trackwise y LIMS Opentext.Requisitos y habilidades personalesEstudios: FP superior en ciencias o Grado en ciencias, preferiblemente biología.Idiomas: Español e inglés medio-alto.Experiencia: más de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica gestionando analistas de microbiología; más de 5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.Conocimientos específicos: Técnicas microbiológicas.Habilidades personales: Gestión de equipos, organización, planificación y resolución de problemas.Otros: Disponibilidad para trabajo en turnos rotativos continuos.MAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando todas las candidatas y candidatos sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidades diferentes.#J-18808-Ljbffr