Posición: QA R&D Technician
Localización: León
Experiencia: Al menos 1-3 años desempeñando funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como QA R&D Technician en nuestras plantas farmacéuticas de León.
¡El reto!
1. Colaborar con R&D QA en la implantación y mantenimiento de un Sistema de Calidad Corporativo en R&D conforme a GMP.
2. Redactar y revisar procedimientos corporativos que permitan estandarizar las actividades del Departamento de I+D y asegurar su adecuación a las Buenas Prácticas de Fabricación correspondientes.
3. Revisar y aprobar los documentos generados por I+D (validaciones analíticas, registros de lotes maestros, procedimientos, especificaciones y métodos analíticos).
4. Revisar y aprobar los registros de lotes ejecutados y los resultados analíticos de I+D antes de su publicación.
5. Emitir y revisar protocolos analíticos de I+D.
6. Realizar auditorías internas y externas.
7. Colaborar con el departamento de control de calidad de I+D en la preparación y asistencia a auditorías de clientes e inspecciones de las autoridades sanitarias.
8. Emitir y organizar la documentación enviada desde QA a RA para la nueva presentación de MA y responder a DL.
9. Colaborar en la formación GMP de los empleados de I+D.
¿Qué necesitas?
1. Formación Universitaria superior: Licenciatura en Farmacia, Química o Biología.
2. Máster en Industria Farmacéutica valorable.
3. Al menos 1-2 años de experiencia trabajando en entornos industriales, preferentemente en la industria farmacéutica.
4. Perfil orientado a resultados, con dinamismo, autogestión y capacidad resolutiva.
5. Excelentes relaciones interpersonales, trabajo en equipo, capacidad de aprendizaje e influencia.
6. Idioma: muy valorable nivel medio-alto de inglés y español fluido.
¡Nuestros beneficios!
1. Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
2. Contrato indefinido.
#J-18808-Ljbffr