Tu nueva empresaReconocida compañía farmacéutica con presencia internacional.Tu nuevo puestoTe incorporarás comoTécnico de Regulatory Affairsy tu día a día se basará en:Revisar los expedientes y colaborar con el departamento de Marketing y la sede de la compañía. Apoyar a clientes con información regulatoria y técnica sobre los productos.
Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en la UE, siguiendo los procedimientos aplicables.
Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones y a los clientes europeos para elaborar estrategias de RA y coordinar presentaciones.
Revisar y enviar respuestas a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.
Publicar eCTD y asegurar el mantenimiento adecuado de los expedientes, incluyendo PSUR, variaciones y renovaciones.
Mantenerse actualizado con los requisitos regulatorios en la región.
Realizar actividades de farmacovigilancia seleccionadas. Apoyar en la elaboración de acuerdos de calidad y la liberación de productos. Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.Qué necesitarás para encajar con el puestoGrado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similares)
Idealmente entre 3-5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.
Se valorrá experiencia con procedimientos a nivel internacional.
Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.
Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.Qué obtendrás a cambioContrato indefinido.
Paquete de beneficios adicionales.
Modelo de trabajo híbrido.
Horario flexible.