En pocas palabras
Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Liberaciones) - Planta Farmacéutica
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 3 años en funciones similares
¿Quieres saber más?👇
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos? 🔎
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad para el área de Liberaciones en nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Participará en todas las actividades relacionadas con el departamento de control de calidad, desde la revisión de registros de lotes hasta la asistencia en auditorías.
* Revisión y aprobación de las especificaciones de liberación de API, materias primas, componentes de envasado, productos a granel y acabados.
* Revisión y aprobación de los registros de lotes a granel y envasados y documentos relacionados.
* Revisión y aprobación de los datos analíticos relacionados con los productos y/o componentes industriales de acuerdo con los PNT internos, incluyendo OOS, OOT y desviaciones.
* Emitir, revisar y aprobar los documentos y firmar los certificados de análisis de los lotes fabricados para su liberación o con fines reglamentarios en diferentes países para su comercialización.
* Emitir y aprobar certificados de análisis relacionados con las materias primas.
* Aprobar y/o rechazar lotes de producto (a granel y acabado), materias primas y materiales de envasado en el sistema SAP.
* Supervisar los informes de desviaciones/OOS/OOT generados en los lotes para su aprobación.
* Revisar, mantener y aprobar todos los registros de lotes maestros y su estado en el sistema SAP de acuerdo con la autorización de comercialización.
* Evaluar todos los requisitos/solicitudes realizados por el cliente (solicitud de documentación o información relativa al registro del producto) para su resolución.
* Evaluar periódicamente el control de las existencias de productos a granel y envasados para decidir su disponibilidad una vez transcurrido el tiempo de espera.
* Apoyo a las peticiones del cliente basadas en QTA, MA y/o cuestiones de calidad.
* Gestión de las reclamaciones enviadas a los proveedores en relación con los lotes recibidos.
* Revisión y aprobación de los protocolos de estabilidad.
* Revisión y aprobación de los PNT internos.
* Apoyo en inspecciones oficiales de calidad y auditorías a clientes.
* Realizar inspecciones internas en estantería y auditorías externas a terceros y/o proveedores.
* Apoyo a la persona cualificada.
* Apoyo en investigaciones de calidad.
* Gestión de muestras de retención.
* Gestión de documentaciones GMP y archivo relacionado.
* Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.
¿Qué necesitas?
* Formación: Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.
* Idiomas: Nivel alto de inglés y bilingüe en español.
* Experiencia (años/área): Experiencia mínima de 3 años en puesto similar para un puesto de responsabilidad.
* Conocimientos Específicos: Experiencia en Garantía de Calidad y amplios conocimientos en revisión de documentación GMP. Conocimientos en SAP/R3 y MS Office
* Viajes: Dispuesto a viajar ocasionalmente.
* Aptitudes personales: Buena capacidad de comunicación, proactividad, buen trabajo bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buena capacidad de organización y perseverante.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
📜Contrato indefinido.
💸Atractivo paquete salarial.
🥼 Seguro de vida y accidentes.
🍽️ Comedor de empresa (gratuito).
🥼 Copago en el seguro voluntario de salud.
💸Club de Beneficios y Ahorro.
📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️
➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.