Desde WeHunt España, estamos buscando un Senior Scientist IVD para uno de nuestros clientes, multinacional fabricante y de productos IVD, estarás dentro del equipo de Diseño y Desarrollo de Ensayos Moleculares que apoye el desarrollo de aplicaciones nuevas y existentes de diagnóstico molecular utilizando tecnologías punteras de ARN y ADN.
Descripción del Puesto
* Liderar y proporcionar experiencia técnica en la planificación y ejecución de proyectos de desarrollo de ensayos IVD, actuando como experto en conocimientos para sistemas de diagnóstico PCR cuantitativos (qPCR) y flujos de trabajo de desarrollo.
* En colaboración con el Director Técnico, colaborar con equipos multidisciplinares e internacionales y gestionar a las partes interesadas externas e internas para garantizar el éxito de la entrega del proyecto y la alineación con los objetivos empresariales.
* Evaluar, revisar y comunicar datos, con una clara comprensión de su fiabilidad, calidad y trazabilidad. Interpretar los resultados y extraer conclusiones y recomendaciones, identificando los retos y proponiendo mejoras.
* Entregar la documentación esencial necesaria para el desarrollo de diagnósticos in vitro regulados, incluido el cumplimiento de las normas de calidad y reglamentarias adecuadas. Garantizar el desarrollo y el cumplimiento continuos de los programas de auditoría interna y externa y de las medidas correctivas.
* Formar y orientar al personal para garantizar el desarrollo continuo, compartiendo conocimientos y mejores prácticas con el fin de construir y nutrir un equipo conectado y eficaz. Mantenerse al día de los últimos avances en tecnología IVD y de las normativas del sector.
Requisitos del Perfil (H/M/D)
* Formación:
Licenciatura/Doctorado con más de 4 años de experiencia laboral relevante en microbiología molecular o enfermedades infecciosas dentro del campo del diagnóstico, ya sea en empresas de IVD o en un laboratorio clínico que desarrolle pruebas multiplex desarrolladas en laboratorio (LDT) u otro contexto de desarrollo de IVD.
* Experiencia:
Experiencia en diseño de ensayos de PCR cuantitativa (qPCR);
desarrollo y verificación de DIV..
* Conocimientos técnicos:
Dominio del trabajo en un entorno regulado con sistemas de calidad y conocimiento de las normas de calidad ISO (ISO 13485, 21CFR820, IVDR, ISO 15189, UK MDR, etc.). Habilidad natural para llevar a cabo investigaciones de causa raíz utilizando el diseño de experimentos y aplicando el método científico.
* Idiomas:
Dominio del inglés hablado y escrito, con capacidad para preparar informes de alta calidad.
* Disponibilidad para viajar:
Es imprescindible tener movilidad dentro de la zona asignada.
* Otros:
Se requiere una persona proactiva, organizada y con habilidades en la gestión de clientes.
Qué ofrecemos
* La oportunidad de unirse a una multinacional líder del sector IVD.
* Salario base competitivo + beneficios sociales.
Siguientes pasos
Si esta posición es de tu interés, te invitamos a hacer clic en 'Solicitar' y adjuntar una versión actualizada de tu currículum vitae.
En caso de que esta oferta no se ajuste a tu perfil profesional, pero estés explorando nuevas oportunidades laborales, te animamos a ponerte en contacto con nosotros para conversar sobre tu situación profesional. Garantizamos un trato completamente confidencial.