En pocas palabras:
La posición de Técnico de Transferencia tecnológica busca a un profesional experimentado en el desarrollo y transferencia de procesos farmacéuticos.
Descripción del puesto
Cuentanos más sobre la función:
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación/verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto.
Coordinar con el resto de departamentos para asegurar la correcta ejecución del proceso y/o proyecto a transferir asociado a productos farmacéuticos inyectables o estériles (internos o subcontratados), con el fin de lograr la transferencia y lanzamiento de los productos en el plazo estipulado con la calidad requerida.
Responsabilidades clave
* Coordinar y dar seguimiento a los cronogramas de los proyectos con el objetivo de cumplir con los requerimientos pactados en el plazo y con la calidad necesaria,
* Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Producción, etc.),
* Coordinar y controlar el escalamiento de productos ya desarrollados (internos o subcontratados),
* Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir,
* Coordinar y organizar las actividades necesarias para obtener la documentación necesaria para el registro del producto o productos a transferir,
* Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos,
* Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto,
* Realizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de Transferencia,
* Supervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producción,
* Contribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de I+D de Inyectables.
Requisitos del candidato
* Formación: Grado en Farmacia, Química o similar. Se valorará Máster.
* Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas.
* Experiencia (años/área): +2-3 años de experiencia en puesto similar.
* Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos.
* Viajes: abierto a viajar ocasionalmente.
* Aptitudes personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y capacidad para realizar múltiples tareas. Buenas habilidades de gestión de proyectos. Proactividad. Buenas habilidades de negociación y gestión de equipos.
Nuestros beneficios
* Contrato INDEFINIDO.
* Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
* Atractivo paquete salarial.