¿Vives en Barcelona y tienes experiencia como RA en certificación MDR? ¿Te interesa un proyecto interesante e innovador en el sector e-health? ¡Esta es tu oferta!
Buscamos un perfil RA/QA con visión estratégica y pasión por la innovación en salud, que quiera liderar el cumplimiento normativo de nuestro producto a nivel europeo e internacional en una empresa que ofrece soluciones de salud digital.
🎯 ¿Qué harás?
* Liderar la certificación MDR y mantener el cumplimiento regulatorio
* Diseñar e implementar el SGC bajo ISO 13485
* Gestionar registros internacionales (Brasil, México, Australia…)
* Preparar auditorías y liderar procesos de vigilancia post-market
* Acompañar al equipo en decisiones clave sobre regulación y calidad
🧠 ¿Qué buscamos?
* Experiencia en QA/RA en medical devices (idealmente software médico)
* Conocimiento de EU MDR, ISO 13485, EN 62304/82304
* Nivel alto de inglés
* Autonomía, pensamiento crítico y orientación a la acción
* Experiencia (o voluntad) para asumir el rol de PRRC
💡 Lo que te ofrecemos:
* Proyecto con alto impacto social y tecnológico
* Participación estratégica en expansión internacional
* Flexibilidad y opción de teletrabajo
* Cultura colaborativa y entorno multidisciplinar