En pocas palabrasPosición: Técnico/a de Garantía de Calidad (Liberaciones) - Planta FarmacéuticaLocalización: Azuqueca de HenaresExperiencia: al menos 3 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad para el área de Liberaciones en nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.¡El reto!Participará en todas las actividades relacionadas con el departamento de control de calidad, desde la revisión de registros de lotes hasta la asistencia en auditorías.Revisión y aprobación de las especificaciones de liberación de API, materias primas, componentes de envasado, productos a granel y acabados.Revisión y aprobación de los registros de lotes a granel y envasados y documentos relacionados.Revisión y aprobación de los datos analíticos relacionados con los productos y/o componentes industriales de acuerdo con los PNT internos, incluyendo OOS, OOT y desviaciones.Emitir, revisar y aprobar los documentos y firmar los certificados de análisis de los lotes fabricados para su liberación o con fines reglamentarios en diferentes países para su comercialización.Emitir y aprobar certificados de análisis relacionados con las materias primas.Aprobar y/o rechazar lotes de producto (a granel y acabado), materias primas y materiales de envasado en el sistema SAP.Supervisar los informes de desviaciones/OOS/OOT generados en los lotes para su aprobación.Revisar, mantener y aprobar todos los registros de lotes maestros y su estado en el sistema SAP de acuerdo con la autorización de comercialización.Evaluar todos los requisitos/solicitudes realizados por el cliente (solicitud de documentación o información relativa al registro del producto) para su resolución.Evaluar periódicamente el control de las existencias de productos a granel y envasados para decidir su disponibilidad una vez transcurrido el tiempo de espera.Apoyo a las peticiones del cliente basadas en QTA, MA y/o cuestiones de calidad.Gestión de las reclamaciones enviadas a los proveedores en relación con los lotes recibidos.Revisión y aprobación de los protocolos de estabilidad.Revisión y aprobación de los PNT internos.Apoyo en inspecciones oficiales de calidad y auditorías a clientes.Realizar inspecciones internas en estantería y auditorías externas a terceros y/o proveedores.Apoyo a la persona cualificada.Apoyo en investigaciones de calidad.Gestión de muestras de retención.Gestión de documentaciones GMP y archivo relacionado.Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.¿Qué necesitas?Formación: Titulación Universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.Idiomas: Nivel alto de inglés y bilingüe en español.Experiencia (años/área): Experiencia mínima de 3 años en puesto similar para un puesto de responsabilidad.Conocimientos Específicos: Experiencia en Garantía de Calidad y amplios conocimientos en revisión de documentación GMP. Conocimientos en SAP/R3 y MS OfficeViajes: Dispuesto a viajar ocasionalmente.Aptitudes personales: Buena capacidad de comunicación, proactividad, buen trabajo bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buena capacidad de organización y perseverante.¡Nuestros beneficios!Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).Contrato indefinido.Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. Comedor de empresa (gratuito). Copago en el seguro voluntario de salud.Club de Beneficios y Ahorro.Planes de desarrollo, política de movilidad interna.¡Muchos más!¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalentCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.