Descripción del trabajo
Regulatory Data Expert - Arabic / French Speaker (Hybrid - Madrid)
Ubicación : Madrid, Spain
Tipo de tiempo : Full time
Publicado : 2 Days Ago
ID de requisición : R1454767
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Esta posición proporcionará un amplio apoyo en el monitoreo y análisis de los cambios y evolución del entorno regulatorio local, incluyendo directrices y regulaciones de autoridades regulatorias, organizaciones comerciales, grupos de trabajo y líderes de pensamiento relevantes para medicamentos y dispositivos médicos.
Responsabilidades :
* Evaluar la información de inteligencia regulatoria por su relevancia e impacto en los procesos internos de la industria, proyectos de desarrollo de medicamentos y / o estrategias regulatorias para crear y enriquecer los documentos propietarios de IQVIA.
* Monitorear sitios web de agencias y profesionales, prensa especializada local, conferencias y documentos selectos para ser integrados en línea con el alcance, editorial y procesos de gestión de inteligencia de IQVIA.
* Identificar aspectos críticos del negocio y comunicar de manera efectiva a las partes interesadas internas y externas, incluyendo actualizaciones regulares sobre nueva información que podría impactar la ejecución de ensayos clínicos, actividades de farmacovigilancia, calidad de fabricación, así como otras solicitudes ad hoc.
* Sintetizar información de documentación regulatoria e interactuar con expertos locales según sea necesario.
* Compartir / ingresar datos en sistemas o herramientas para habilitar una gestión de conocimiento efectiva de datos de inteligencia operativa a nivel de país.
* Desarrollar y refinar procesos y procedimientos de inteligencia regulatoria para construir eficiencias.
Conocimientos, habilidades y capacidades requeridas :
* Dominio en la corrección y edición en árabe / francés; hablante nativo de estos idiomas y de inglés.
* Capacidad para trabajar de forma remota con compañeros en un entorno internacional.
* Buena comprensión del proceso de desarrollo y comercialización de medicamentos.
* Capacidad para investigar, analizar y extrapolar información regulatoria crítica.
* Altamente organizado y capaz de trabajar de forma independiente para cumplir con los plazos y objetivos.
* Orientado al trabajo en equipo y constructor de relaciones sólidas, con la capacidad de colaborar de manera efectiva con una variedad de individuos dentro de la organización y externamente.
* Atento a los detalles y enfocado en la calidad de los resultados.
* Comunicador efectivo - tanto escrito como oral - en un entorno de equipo multidisciplinario.
* Dominio en la navegación de bases de datos de inteligencia.
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