¿Quiénes somos?
Ultimate Solutions es una empresa líder en ingeniería de automatización, serialización, soluciones de visión y validación.
Nuestros clientes principales se encuentran entre las empresas farmacéuticas más importantes de Europa y Estados Unidos.
Brindamos servicios a escala global con oficinas en Puerto Rico, Estados Unidos y Madrid, España.
¿Qué buscamos?
Buscamos a personas innovadoras que quieran lograr, crecer y liderar.
Somos un equipo que busca resolver problemas juntos.
Puedes desarrollar tu carrera profesional trabajando en una amplia gama de productos innovadores en diferentes tecnologías.
Sobre la posición
El Consultor de Validaciones trabajará en el departamento de validaciones de Ultimate Solutions para ayudar a nuestros clientes a desarrollar la evidencia documentada para que sus sistemas, procesos y equipos cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades:
* Preparación de planes maestros de cualificación/validación, URS, RA.
* Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ de equipos (tanques, reactores y sistemas informáticos y de automatización).
* Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones.
* Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
* Realización de informes.
Requisitos:
* Graduado en Ciencias o Ingeniería.
* Experiencia previa trabajando en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos (tanques, reactores, encapsuladoras, etc) y sistemas informatizados de control.
* Valemos positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
* Nivel avanzado en Paquete de Office.
* Nivel de inglés alto C1 – hablado y escrito.
* Orientación de servicio al cliente.
* Habilidades para resolver problemas técnicos y de comunicación verbal y escrita.
¿Qué ofrecemos?
* Programa de formación ofrecido por la compañía en diferentes localizaciones en Europa.
* Salario competitivo acorde a tu experiencia.
* Contrato indefinido y plan de retribución flexible.
* Ser parte de un equipo joven, internacional y dinámico.
* Carrera profesional con posibilidades de crecimiento y desarrollo.