Reportando a la gerencia y dirección técnica, las principales tareas a realizar son:
1. Gestión, seguimiento y resolución de no conformidades y CAPAs.
2. Garantizar el cumplimiento de los procedimientos internos y asumir las responsabilidades de Responsable Técnico / PRRC.
3. Realización de auditoría interna y de proveedores críticos.
4. Gestión y mantenimiento de los documentos del sistema de calidad.
5. Mantenimiento y actualización de los Technical File de productos.
6. Garantizar los procesos de validación aplicables a los productos.
7. Actualización y mantenimiento de los expedientes de Análisis de Riesgos, Evaluación Cínica y Post-Market.
8. Dar soporte a los distribuidores para el registro de los productos de la compañía en otros países.
Conocimientos técnicos:
1. Conocimiento avanzado de normativas ISO 13485:2016, 93/42/EEC y MDR 2017/745.
2. Experiencia en certificación CE de productos sanitarios.
3. Experiencia en certificación de Sistema de Gestión de Calidad y realización de auditorías.
4. Buen nivel de inglés leído y escrito (En la empresa se habla en español pero toda la documentación interna y externa se redacta en inglés).
5. Se valora conocimiento de francés.
Aptitudes:
1. Capacidad de adaptación y aprendizaje y comunicación.
2. Mente analítica y proactiva.
3. Persona autónoma con capacidad de organización.
4. Responsabilidad y meticulosidad.
5. Acostumbrado a trabajar en equipo reducido.
Perfil:
1. Estudios universitarios de grado Ingeniero o Master, relacionados con las ciencias de la salud/Gestión Sanitaria/Biomedica/Técnico Industrial/Electronica Industrial (Imprescindible).
2. Experiencia mínima demostrable de 2 años.
Remuneración según valía. Tipo de puesto: Contrato indefinido a jornada completa.
Incorporación ahora.
Contacto:
VIMAP TECHNOLOGIES
Paseo de la Hispanidad N°1 y N°2 - Polígono Industrial - 29130 Alhaurín de la Torre, Málaga, Spain
Tel. +34 952 02 65 36 - Fax. +34 972 458 266 - NIF : B17878075 - TVA/IVA : ESB17878075
Tipo de puesto: Jornada completa
Salario: 1.800,00€-2.300,00€ al mes
Beneficios:
- Formación en certificaciones profesionales
Horario:
- De lunes a viernes
Experiencia:
- Control de calidad: 2 años (Deseable)
- Auditorías de calidad: 1 año (Deseable)
Ubicación del trabajo: Empleo presencial
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