Reportando al Group Leader del proyecto el candidato se responsabilizar de:
* Liderar las transferencias de mtodos analticos externos y las covalidaciones entre los sitios de pruebas de QC de Moderna y los CMOs y CTLs externos.
* Responsable de supervisar y coordinar diversos proyectos dentro de nuestros laboratorios contratados asegurando que todos los proyectos se completen a tiempo y dentro del alcance.
* Desarrollar planes de proyecto detallados que describan el alcance del proyecto los objetivos los entregables los recursos requeridos y los plazos.
* Facilitar reuniones peridicas del equipo para realizar un seguimiento del progreso del proyecto y abordar cualquier problema o bloqueo.
* Ser el punto de contacto principal para las transferencias de los CMOs asegurando una comunicacin clara y consistente a lo largo del ciclo de vida del proyecto.
* Coordinar la formacin para los laboratorios externos.
* Coordinar la discusin y colaboracin entre expertos (SME a SME).
* Dar apoyo a la resolucin de problemas de mtodos correccin cambios y optimizacin de mtodos junto con Control de Calidad y Desarrollo Analtico.
* Brindar apoyo a los equipos de auditora de los CMO.
Qualifications :
* Educacin mnima requerida: Ttulo universitario en ciencias de la Salud
* Experiencia mnima requerida: BA: 58 aos MS: 24 aos en un laboratorio GMP o de desarrollo enfocado en qumica analtica y/o biologa molecular.
* Conocimiento prctico de las normativas y directrices actuales de la FDA UE e ICH.
* Conocimiento demostrado de calificacin/validacin de mtodos.
* Excelente capacidad para solucionar problemas y habilidad para comunicar los problemas de manera cientficamente slida y comprensible.
* Capacidad para priorizar gestionar y completar mltiples proyectos y tareas en un entorno de trabajo cambiante de manera eficiente e independiente.
* Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinmico y matricial de trabajo interfuncional.
* Capacidad para interactuar eficazmente con todos los niveles de personal dentro y fuera de la organizacin.
* Dominio del ingls (escrito y hablado).
* Excelentes habilidades de comunicacin (verbal y escrita).
Informacin adicional :
* Incorporacin inmediata.
* Contrato a tiempo completo.
* Contrato indefinido.
* Entorno dinmico.
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Remote Work :
No
Employment Type :
Fulltime