Objetivo de la posición
El técnico de calidad y normativa administra el control de calidad y la evaluación de productos y procesos para garantizar que cumplan con los estándares de la industria y de acuerdo con la norma ISO 13485.
La posición es nueva y se enfoca en la creación de documentación y procesos de calidad referentes a la fabricación de productos electrónicos médicos, así como en la gestión de documentación de registro de nuevos productos electrónicos médicos o similares.
* Control Documental: Creación y actualización de toda la documentación necesaria para la oficina, siguiendo los estándares de la ISO 13485.
* Regulatorio: Registro de los productos necesarios para su distribución, recopilando toda la información y creando especificaciones técnicas cuando sea necesario, además de estar en contacto con las autoridades sanitarias para su registro.
* Seguimiento y ejecución de las pruebas técnicas de los productos.
* Seguimiento de los proyectos.
* Encargado del equipo postventa.
* Auditorías: Ser la persona de contacto para las auditorías.
* Revisión Anual de Gestión siguiendo la norma ISO 13485.
* Soporte a dirección e informes ad-hoc.
* Soporte a clientes OEM de la industria médica.
Tu perfil:
* Perfil independiente con orientación a procesos e ingeniería.
* Importante conocimiento de inglés (B2-C1) sobre todo en comprensión.
* Deseable: Titulación/conocimientos en Ingeniería y Calidad. Deseable FPII o superior con certificación específicas de calidad (ISO13485, ISO9001).
* Deseable: Experiencia en Gestión de Calidad y dispositivos Médicos.
* Disponibilidad inmediata.
Ofrecemos:
* Contrato indefinido.
* Salario a convenir.
* Jornada intensiva L-V de 07:00 a 15:00.
* Flexibilidad horaria.
* Conciliación Familiar.
* Bonus por obtención de la certificación y productividad.