Responsable de Validaciones / Quality Assurance / Garantia de Calidad
Tu nueva empresa
Desde Hays Life Sciences seleccionamos perfil de Responsable de Validaciones para reconocida compania farmaceutica ubicada en la Provincia de Barcelona.
Tu nuevo puesto
Te incorporaras como Responsable de Validaciones en consolidado Laboratorio Farmaceutico. Si actualmente aportas solida experiencia como Quality Assurance y te apetece dar un salto al siguiente nivel: Este puesto es para ti!
Tu funcion principal sera asegurar el estado de cualificaciones de los equipos, instalaciones y softwares, asi como de gestionar y mantener la calidad de los productos y procesos de fabricacion.
Tu dia a dia se basara en:
* Asegurar el estado de cualificaciones de los equipos, instalaciones y softwares, solicitando recualificaciones parciales o completas segun sea necesario.
* Analizar la calidad de todos los productos fabricados anualmente, promoviendo CAPAs si procede.
* Asegurar que los procesos registrados siguen vigentes tras la transferencia de fabricantes.
* Verificar que las guias de fabricacion y la documentacion relacionada siguen lo descrito en el dossier registrado del producto.
* Asegurar que las politicas de validacion de limpieza y procedimientos siguen vigentes tras la llegada de nuevos productos.
* Mantener la vigencia de los procedimientos de limpieza a traves de monitorizaciones programadas.
* Gestionar controles de cambios relacionados con equipos, software e instalaciones.
* Gestionar controles de cambios relacionados con nuevos proyectos/productos, evaluando el impacto y promoviendo grupos de trabajo multidisciplinares si procede.
* Validar nuevos procesos o cambios en los procesos vigentes.
* Gestionar AR solicitados, tanto internamente como por clientes.
* Cotizar presupuestos de las tareas relacionadas en su departamento cuando sea conveniente.
* Investigar desviaciones de procesos relacionadas con las tareas de su departamento y proponer CAPAs cuando proceda.
* Atender auditorias de clientes y autoridades sanitarias, colaborando en la propuesta e implementacion del plan CAPA junto con el DT.
* Colaborar con equipos de mejora para el estudio de reclamaciones, investigaciones liadas y nuevos proyectos.
Que necesitaras para encajar con el puesto
Grado Universitario / Licenciatura en Farmacia, Ciencias Biologicas, Ciencias Quimicas o similares.
Ingles: Medio Alto
Experiencia minima requerida, idealmente, de 5 anos de experiencia en Departamentos de Calidad de la Industria Farmaceutica realizando funciones similares a las expuestas.
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