Analista de Desarrollo Analítico – Bioensayo, Madrid
Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a Analista de Desarrollo Analítico – Bioensayo para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global: Realizar y dirigir los ensayos de acuerdo y en cumplimiento con las guías de Prácticas Correctas de Laboratorio (GLP), las Prácticas Correctas de Manufactura (cGMP) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs). Ser suficientemente competente en ciencia para iniciar y llevar a cabo los proyectos de desarrollo científico relacionados con el desarrollo de nuevos ensayos, inicio de nuevos programas, validaciones de ensayos y proyectos asociados. Programar y dirigir ensayos bajo la supervisión del Director del Estudio. Asistir en el entrenamiento del personal más novato. Llevar a cabo las actividades de Investigación y Desarrollo cuando sea necesario.
Responsabilidades específicas:
1. Realizar y dirigir ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y en cumplimiento con las guías GLP, cGMPs y los SOPs.
2. Completar los batch records con exactitud y cualquier otra documentación requerida, de acuerdo y en cumplimiento con las guías GLP, cGMPs y los SOPs.
3. Seguir todos los SOPs generales y de laboratorio.
4. Mantener un registro de laboratorio para las actividades de Investigación y Desarrollo como se requiera.
5. Comunicarse con el supervisor y otros compañeros en cuanto a las actividades rutinarias de laboratorio.
6. Preparar los reactivos y completar los batch records de éstos.
7. Comprobar reactivos para posibles químicos caducados o eliminar reactivos caducados.
8. Llevar a cabo el mantenimiento de laboratorio y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo a los estándares y SOPs.
9. Llevar a cabo la monitorización y limpieza de equipo rutinarias y mantener los registros de acuerdo con los estándares y SOPs.
10. Completar todas las formaciones requeridas (Garantía de Calidad, seguridad, etc.).
11. Analizar correctamente datos científicos con exactitud y precisión.
12. Realizar las actividades de trabajo diarias con la mínima supervisión.
13. Comunicar las necesidades de inventario al personal de Gestión de Materiales y contactar con los proveedores para obtener información técnica cuando sea necesario.
Requisitos y habilidades personales:
1. Estudios: Máster o Grado con especialidad en Ciencias Biológicas u otras especialidades en ciencias.
2. Idiomas: Español fluido. Manejo del inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas.
3. Experiencia: 1-2 años.
4. Conocimientos específicos: Conocimientos en biología molecular e inmunología.
5. Viajes: No requerido.
6. Habilidades personales: Capacidad para evaluar datos técnicos, habilidad para grabar datos con precisión y de forma legible, capacidad de entender y seguir instrucciones verbales y expuestas, habilidad para realizar trabajo físico ligero, alzando hasta 20 libras (9 kg) cuando se requiera.
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