Desde la división de Life Sciences en LHH RS, estamos buscando perfil de Clinical Studies Scientist que será responsable de coordinar la ejecución de estudios clínicos en sitios clínicos a nivel mundial.Será la persona responsable de brindar apoyo a los/las investigadores/as principales y sus equipos: capacitaciones en el lugar, monitoreo de sitios y datos clínicos, gestionar tareas administrativas y logísticas relacionadas con el estudio. Asegurar que los estudios y la gestión de datos se realicen cumpliendo con las normas de BPC, éticas y regulatorias.FUNCIONES- Desarrollar el diseño del estudio clínico.- Escribir protocolos de estudio clínico y plan de monitoreo del estudio.- Responsable de asegurar que se realicen correctamente los siguientes planes: estadístico, gestión de datos y análisis de riesgos del estudio.- Verificar que los cuestionarios de informes de casos (CRF) estén bien diseñados, completos y recopilados.- Preparar documentación para presentar el proyecto al CE/IRB (Comité Ético) y dar seguimiento con ellos durante el estudio.- Realizar visitas de iniciación en los sitios clínicos con el propósito de capacitar al personal sobre: el protocolo, procedimientos del estudio, reclutamiento de pacientes, procedimientos de informes, BPC y requisitos regulatorios.- Monitorear el estudio durante su duración. Esta actividad puede realizarse directamente o gestionando la actividad o un CRA/CRO.- Asegurarse de que se realicen todas las actividades de cierre del estudio.- Gestionar bases de datos clínicas y análisis de datos.- Preparar informes finales de estudios clínicos.- Realizar todas las actividades cumpliendo con las BPC y bajo un marco ético y regulatorio.- Preparar documentación de estudio para preenvíos y presentaciones ante la FDA, así como para otras agencias regulatorias, según sea necesario.- Responsable de la parte clínica en el equipo interfuncional de proyectos. Trabajo en equipo con departamentos de I+D, Regulatory, Calidad de Diseño y Operaciones.REQUISITOS- Licenciatura en Ciencias de la Vida o Médicas (Medicina, Biología, Farmacia...).- Valorable cualquier título adicional (PhD o MsC) superior al requerido en la sección anterior.- Imprescindible Inglés Alto/Advanced.- Disponibilidad para viajar un 15% del tiempo.- 3-4 años de experiencia realizando funciones similares de diseño y coordinación de todo el estudio clínico.¿QUÉ OFRECEMOS?-Posición estable y con proyección en reconocida Multinacional Biotech ubicada en Vallés Oriental.-Condiciones salariales según valía+ completo paquete de beneficios sociales.-Flexibilidad horaria y teletrabajo.