Última actualización: hace más de 30 días
* Oferta promocionada
Senior Life Science Consultant - Senior Computer System Validation Consultant with AI Expertise
Ubicación: [Andalusia, Zaragoza, Santander, León, A Coruna, Cantabria, Aragon, Castille and León, Galicia - Spain]
Publicado: 13 / 07 / 23
Descripción de la empresa:
KVALITO Consulting Group es un socio estratégico y una red global de ciencias de la vida para industrias reguladas con un enfoque en la calidad. Con sede en Basilea, Suiza, tenemos filiales en Alemania, República Checa, Irlanda, Italia y Malasia. Con nuestro entusiasmo por las tecnologías progresivas y nuestro profundo conocimiento de las mejores prácticas y regulaciones de la industria, impulsamos la entrega de proyectos efectivos y eficientes para mantener a nuestros clientes líderes en la industria por delante de la competencia.
Detalles del puesto:
Estamos buscando un consultor senior de CSV con experiencia en IA para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal debe tener experiencia comprobada en el desarrollo de sistemas, ciclos de vida, validación de sistemas informáticos y estándares regulatorios, así como un amplio conocimiento en soluciones de IA, incluyendo la utilización de tecnologías de Open AI como ChatGPT.
Responsabilidades:
* Proporcionar servicios de consultoría a nuestros clientes en la industria farmacéutica, con un enfoque específico en la validación de sistemas informáticos (CSV) y soluciones de IA.
* Desarrollar, implementar y mantener soluciones de IA utilizando tecnologías como ChatGPT de Open AI.
* Alimentar procedimientos internos y documentos en sistemas de IA, asegurando que el sistema identifique correctamente la fuente.
* Proporcionar información sobre diferencias regulatorias en varios países y presentar estos hallazgos a través de informes claros y concisos.
* Desarrollar y ejecutar entregables de validación, incluyendo requisitos, planes de cumplimiento/validación, protocolos de prueba y informes de cumplimiento/validación.
* Revisar y aprobar pruebas de sistema, scripts de prueba de aceptación del usuario y especificaciones de diseño.
* Diseñar y entender planes de prueba, scripts de prueba de sistema y UAT, y procedimientos de prueba para soluciones de IA.
* Proporcionar orientación sobre la validación, realizar revisiones oportunas y escalar a la dirección de TQ cuando sea necesario.
Requisitos mínimos:
Educación:
* Licenciatura en informática, ciencia de datos o un campo relacionado.
* Se prefiere un máster.
Idiomas:
* Fluidez en inglés (oral y escrito) es un requisito.
* Cualquier idioma adicional es una ventaja.
Experiencia laboral:
* Más de 3 años de experiencia en validación de sistemas informáticos.
* Más de 2 años de experiencia en el ciclo de vida del desarrollo de sistemas.
* Experiencia previa en la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos.
* Familiaridad con regulaciones de la FDA y entornos regulatorios globales.
* Comprensión de estándares GxP y validación basada en riesgos.
Habilidades técnicas:
Requisitos imprescindibles:
* Experiencia en un entorno regulado por la FDA y/o global, con un buen entendimiento de los estándares GxP y la validación basada en riesgos.
* Conocimiento profundo de las guías de la FDA y estándares de la industria (es decir, GAMP).
* Experiencia práctica con tecnologías de IA, específicamente ChatGPT de Open AI.
* Experiencia comprobada con estrategias de prueba de IA y comprensión de modelos de IA.
* Metodologías de QA y la capacidad de diseñar, revisar y aprobar planes de prueba, scripts y procedimientos.
Habilidades deseables:
* Habilidades excepcionales de organización y multitarea.
* Capacidad demostrada para liderar un equipo y trabajar de forma independiente.
Habilidades interpersonales:
* Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal.
* Capacidad para trabajar en equipo, liderar un equipo o completar tareas de forma independiente.
* Atención al detalle y capacidad para garantizar la precisión y fiabilidad de los datos.
* Capacidad para trabajar con equipos remotos y apoyar múltiples proyectos simultáneamente.
Ofrecemos excelentes beneficios:
* Jerarquías planas y responsabilidad desde el principio.
* Cultura orientada a las personas.
* Entorno enfocado en la diversidad y la inclusión.
* Proyectos de clientes globales en un entorno multinacional.
* Horarios de trabajo flexibles y opción de trabajo desde casa.
* Participación en conferencias globales.
* Desarrollo profesional individual, capacitación y coaching.
* Contrato de empleo a tiempo completo ilimitado.
* Paquete de remuneración excelente que consiste en un salario competitivo más un bono sustancial.
Contacto:
Si tiene el background y la experiencia necesarios y le gustaría unirse a un pequeño equipo responsable de una operación verdaderamente global, envíe su solicitud a recruiting(at)kvalito.ch incluyendo su:
* CV, carta de presentación y documentos de soporte (es decir, diplomas, certificados, referencias).
* Disponibilidad - fecha de inicio más temprana.
* Expectativas salariales.
* Preferencia de ubicación.
Esperamos su solicitud.
Su equipo de KVALITO.
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