Tu nueva empresaReconocida compañía farmacéutica con presencia internacional.Tu nuevo puestoTe incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs y tu día a día se basará en:- Revisar los expedientes y colaborar con el departamento de Marketing y la sede de la compañía. Apoyar a clientes con información regulatoria y técnica sobre los productos.- Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en la UE, siguiendo los procedimientos aplicables.- Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones y a los clientes europeos para elaborar estrategias de RA y coordinar presentaciones.- Revisar y enviar respuestas a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.- Publicar eCTD y asegurar el mantenimiento adecuado de los expedientes, incluyendo PSUR, variaciones y renovaciones.- Mantenerse actualizado con los requisitos regulatorios en la región.- Realizar actividades de farmacovigilancia seleccionadas. Apoyar en la elaboración de acuerdos de calidad y la liberación de productos. Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.Qué necesitarás para encajar con el puesto- Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similares)- Idealmente entre 3-5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.- Se valorrá experiencia con procedimientos a nivel internacional.- Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.- Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.Qué obtendrás a cambio- Contrato indefinido.- Paquete de beneficios adicionales.- Modelo de trabajo híbrido.- Horario flexible.