Nuestro cliente es una importante empresa dedicada al diseño y desarrollo de software propio dirigido a los sectores Salud y Ensayo Clínico, inmersa en ambicioso proyecto de crecimiento y expansión, precisa incorporar:
MEDICAL DEVICES REGULATORY SPECIALIST
Se responsabilizará del cumplimiento regulatorio de la actividad de la empresa, fabricación de software con la consideración de producto sanitario, en el mercado europeo y en la preparación e implementación del producto para su comercialización en EEUU mediante el desarrollo de las certificaciones obtenidas por la empresa bajo la normativa MDR y certificaciones de calidad y homologaciones de producto (software) vigentes en el sector sanitario/médico y farmacéutico de estudios clínicos.
PERFIL:
* Experiencia previa en puestos de regulatoria bajo norma MDR o QA&RA con producto sanitario y/o FDA.
* Conocimiento y/o experiencia en implantación de normativa, guías de buenas prácticas y códigos de buena conducta del sector sanitario y farmacéutico en productos sanitarios.
* Buen nivel de inglés.
* Se valorará la experiencia y/o conocimiento de software con la consideración de producto sanitario.
* Habilidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de manera simultánea.
SE OFRECE:
* Incorporación a una empresa innovadora y en importante fase de expansión y crecimiento dentro del sector software sociosanitario y de salud.
* Formación inicial sobre el software y apoyo continuo.
* Ambiente dinámico y colaborativo.
* Salario competitivo acorde a la experiencia y beneficios adicionales.
* Teletrabajo y flexibilidad de organización. Se contemplarán candidaturas de distintas procedencias geográficas.
El proceso de selección se realizará de forma individual y en entrevista inicial se ampliarán datos.