Desde Mabxience, compania especializada en el desarrollo y fabricacion de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Analista de Desarrollo Analitico Bioensayo para nuestra planta en Leon (Espana).
Responsabilidad global
Realizar y dirigir los ensayos de acuerdo y en cumplimiento con las guias de Practicas Correctas de Laboratorio (GLP), las Practicas Correctas de Manufactura (cGMP) y los Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs).
Suficientemente competente en ciencia como para iniciar y llevar a cabo los proyectos de desarrollo cientifico relacionados con el desarrollo de nuevos ensayos, inicio de nuevos programas, validaciones de ensayos y proyectos asociados. Programar y dirigir ensayos bajo la supervision del Director del Estudio. Asistir en el entrenamiento del personal mas novato. Llevar a cabo las actividades de Investigacion y Desarrollo cando sea necesario.
Responsabilidades especificas
* Realizar y dirigir ensayos y procedimientos de laboratorio de acuerdo y en cumplimiento con las guias GLP, cGMPs y los SOPs.
* Completar los batch records con exactitud y cualquier otra documentacion requerida, de acuerdo y en cumplimiento con las guias GLP, cGMPs y los SOPS.
* Seguir todos los SOPs generales y de laboratorio.
* Mantener un registro de laboratorio para las actividades de Investigacion y Desarrollo como se requiera.
* Comunicarse con el supervisor y otros companeros en cuanto a las actividades rutinarias de laboratorio.
* Preparar los reactivos y completar los batch records de estos. Comprobar reactivos para posibles quimicos caducados o eliminar reactivos caducados.
* Llevar a cabo el mantenimiento de laboratorio (por ejemplo, descontaminar y eliminar residuos sanitarios o cualquier otro como sea apropiado, mantener los inventarios de aprovisionamiento del laboratorio, mantener las superficies de trabajo limpias y ordenadas) y mantener los registros de mantenimiento de acuerdo a los estandares y SOPs.
* Llevar a cabo la monitorizacion y limpieza de equipo rutinarias (por ejemplo: centrifugadoras, cabinas de bioseguridad y quimicas, frigorificos, incubadoras y congeladores) y mantener los registros de acuerdo con los estandares y SOPs.
* Completar todas las formaciones requeridas (Garantia de Calidad, seguridad, etc.).
* Analizar correctamente datos cientificos con exactitud y precision.
* Realizar las actividades de trabajo diarias con la minima supervision.
* Comunicar las necesidades de inventario al personal de Gestion de Materiales y contactar con los proveedores para obtener informacion tecnica cuando sea necesario.
Requisitos y habilidades personales
1. Estudios: Master o Grado con especialidad en Ciencias Biologicas u otras especialidades en ciencias.
2. Idiomas: Es