El Responsable de Calidad es un miembro clave dentro del equipo de liderazgo de Operaciones, encargado de asegurar la implementación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad y la satisfacción del cliente. Este puesto depende del Líder de Calidad del Segmento.
Responsabilidades principales:
* Actuar como miembro de los equipos de liderazgo de la planta de Andoain, promoviendo una cultura de seguridad, calidad y fomentando los comportamientos de liderazgo de Mativ en apoyo para la consecución de los indicadores de rendimiento de la planta (KPI’s).
* Garantizar la aplicación efectiva de los Sistemas de Gestión de Calidad de la planta y el cumplimiento de las certificaciones externas de los productos del sistema, incluida la ISO 9001, supervisando el programa de Auditoría Interna y realizando revisiones rutinarias con la Dirección para gestionar los riesgos, las deficiencias e impulsar la mejora continua.
* Apoyar la evaluación y la incorporación de nuevos negocios y cambios de productos con respecto al cumplimiento de todos los requisitos normativos y de calidad, tales como: acuerdos de calidad, especificaciones de productos, validaciones/cualificación de proveedores y materiales suministrados.
* Supervisar la calidad de los productos de fabricación, incluidas las evaluaciones de riesgos, la calidad de las materias primas, el proceso de especificación de los productos, la supervisión de los equipos de laboratorio y pruebas, la cualificación y ejecución de las pruebas/verificación de los productos y la gestión de las no conformidades de los productos.
* Supervisar los programas de calidad de los proveedores, incluida la supervisión continua de los mismos, las solicitudes de acciones correctivas de los proveedores, el control de los cambios posteriores a la comercialización y la mejora continua de la calidad de la cadena de suministro.
* Responsable de la ejecución de los procesos de reclamaciones de clientes y CAPA, garantizando investigaciones exhaustivas, acciones correctivas y preventivas, y comunicación a las partes interesadas internas y externas.
* Supervisar el proceso de control de cambios posteriores a la comercialización de las operaciones para garantizar que todas las modificaciones se realizan en función del riesgo y de acu con las normas.
* Dirigir un equipo de entre 5 y 15 miembros en las áreas de Garantía y Control de Calidad, proporcionando información sobre el desarrollo y el rendimiento, estableciendo el plan de recursos de calidad, definiendo el alcance del trabajo, fijando objetivos anuales y apoyando las prioridades de desarrollo individual.
* Participar como miembro del equipo de una organización de calidad global para compartir, desarrollar y aplicar las mejores prácticas de forma sistemática y escalable.
Habilidades / Experiencia / Cualificaciones esenciales:
* Licenciatura en Ciencias,Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Biomédica o equivalente.
* 10 años de experiencia en producción, con al menos 3 años de experiencia en funciones de gestión de Calidad en la fabricación.
* Auditor con experiencia
* Dominio de programas informáticos empresariales y técnicos como ERP, Minitab y sistemas electrónicos de gestión de la calidad.
Preferencias en Habilidades / Experiencia / Cualificaciones: Fuertes habilidades analíticas, cuantitativas y de resolución de problemas. Se valorará la certificación Six Sigma o ASQ alta motivación y capacidad de autodirección para trabajar con éxito en un entorno matricial.
* Experiencia con normas y reglamentos relacionados con ISO 13485, ISO/TS 16949
* Auditor certificado
* Cinturón negro LSS