At Claire Joster, we are collaborating with PharmaMar, a global leader in the research and development of innovative marine-derived medicines for oncology. We are currently seeking a Medical Oncologist Manager, Early Clinical Development to join their team.
Mission of the Role:
Medical oversight and monitoring of early-stage clinical development programs in oncology for PharmaMar’s emerging pipeline compounds.
Key Responsibilities:
Expertise & Strategic Contribution:
* Serve as an internal clinical expert in translational and clinical oncology, providing scientific and medical support for ongoing projects.
* Contribute strategically to clinical study decision-making (from Phase I to Phase IIa ).
Study Phases:
1.Study Design & Initiation:
* Lead the design and implementation of clinical studies, ensuring regulatory compliance.
* Develop protocols, eligibility criteria, safety monitoring procedures, and risk mitigation strategies .
* Collaborate with internal teams and CROs for study planning.
* Train investigators and study personnel .
2.Study Execution:
* Act as Medical Monitor, resolving critical clinical issues.
* Oversee study integrity, including safety and efficacy data interpretation .
* Monitor patient enrollment and adherence to study timelines.
* Assess and report serious adverse events (SAEs) .
* Contribute to Development Safety Update Reports (DSURs) .
3.Study Closure:
* Analyze and interpret clinical data.
* Draft key sections of Clinical Study Reports (CSR) .
4.Ongoing Responsibilities:
* Supervise Clinical Scientists working on related programs.
* Engage with Key Opinion Leaders (KOLs) in the field.
* Ensure compliance with international regulatory requirements and participate in key regulatory discussions.
* Maintain adherence to Good Clinical Practices (GCP) and pharmacovigilance regulations .
Requirements:
* Medical Degree (MD) with a scientific background in Oncology .
* Experience in early-phase clinical trials ( FIH, Phase I/II ).
* Advanced knowledge and experience in clinical trial design, safety, trial management, and clinical data management .
* Strong understanding of clinical trial regulations and Good Clinical Practices (GCP) .
* Knowledge of pharmacokinetics and pharmacodynamics and their role in clinical development strategy.
* Proven ability to integrate preclinical and clinical data into decision-making.
* Fluency in English with the ability to communicate complex medical information clearly and effectively, both verbally and in writing.
* Minimum 3 years of experience in clinical research and/or oncology drug development in the pharmaceutical, academic, or CRO environment.
* International experience is a plus.
What We Offer:
* Competitive salary
* Permanent full-time contract with flexible start times
* Shorter working hours on Fridays
* Subsidized corporate cafeteria
* Stock plan
* Private health insurance
PharmaMar is committed to promoting equal opportunities for all individuals, regardless of race, sex, gender, religion, or sexual orientation. We actively work to eliminate barriers to discrimination and foster a diverse and inclusive work environment
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Desde Claire Joster estamos Colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología. Actualmente estamos buscando incorporar un Medical Oncologist Manager, Early Clinical Development.
Misión del puesto:
Supervisión médica y monitoreo de los programas de desarrollo clínico temprano en oncología para los compuestos en fase inicial de PharmaMar.
Funciones Específicas:
* Experto/a clínico/a interno en oncología traslacional y clínica, proporcionando soporte científico y médico en los proyectos en curso.
* Contribución estratégica en la toma de decisiones sobre estudios clínicos (desde Fase I hasta Fase IIa).
Fases del Estudio :
* Diseño y puesta en marcha:
Liderar el diseño e implementación de estudios clínicos, asegurando cumplimiento normativo.
Elaboración de protocolos, criterios de elegibilidad, procedimientos de monitoreo de seguridad y estrategias de mitigación de riesgos.
Colaboración con equipos internos y CROs para la planificación del estudio.
Capacitación de investigadores y personal del estudio.
* Ejecución del estudio:
Actuar como monitor médico, resolviendo problemas clínicos críticos.
Supervisión general de la integridad del estudio, interpretación de datos de seguridad y eficacia.
Seguimiento de la inclusión de pacientes y cumplimiento de plazos.
Evaluación y reporte de eventos adversos graves (SAEs).
Participación en la revisión de informes de seguridad (DSURs).
* Cierre del estudio:
Análisis e interpretación de los datos clínicos.
Redacción de secciones clave en los informes finales del estudio (CSR).
Responsabilidades Continuas:
Supervisión de otros Científicos Clínicos en programas relacionados.
Interacción con líderes de opinión en la especialidad.
Asegurar el cumplimiento de regulaciones internacionales y participar en discusiones regulatorias clave.
Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y normativas de farmacovigilancia.
Requisitos:
* Título de Médico (MD) con formación científica en Oncología.
* Experiencia en la conducción de ensayos clínicos en fases tempranas (FIH, Fase I/II).
* Conocimientos avanzados y experiencia en diseño de ensayos clínicos, seguridad clínica, gestión de ensayos y manejo de datos clínicos.
* Conocimiento de las normativas de ensayos clínicos y Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
* Comprensión de farmacocinética y farmacodinámica, y su aplicación en la estrategia de desarrollo clínico.
* Sólido entendimiento de la integración de datos preclínicos y clínicos en la toma de decisiones.
* Fluidez en inglés, con capacidad demostrada para comunicar información médica compleja de forma clara y efectiva, tanto oralmente como por escrito.
* Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica y/o desarrollo de fármacos oncológicos en la industria farmacéutica, ámbito académico o CRO.
* Experiencia internacional será un plus.
Se ofrece:
* Sueldo competitivo
* Contrato indefinido a jornada completa con horario de entrada flexible
* Posibilidad de hacer horario intensivo los viernes
* Comedor de empresa subvencionado
* Plan de acciones
* Seguro médico privado
*PharmaMar, promueve y fomenta la igualdad de trato de oportunidades para toda persona, independientemente de su raza, sexo, género, religión, orientación o identidad sexual, trabajando sobre los obstáculos que pudieran causar algún tipo de discriminación y a favor de la creación de un contexto favorable a la diversidad. *