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Descripción del trabajo
Principle Regulatory Systems Manager (xEVMPD and IDMP, RIM Systems implementation) - Pharmaceutical and Biotech
DNA Life Sciences is working with a specialized consultancy focused on delivering innovative solutions to drive digital transformation within the Life Sciences and Pharmaceutical sectors. They support organizations in enhancing their regulatory operations, data management, and compliance processes by implementing advanced systems and technologies.
Su experiencia incluye la optimización de la gestión de información regulatoria (RIM), la gestión de datos maestros (MDM) y la gobernanza de datos para garantizar presentaciones regulatorias eficientes y cumplimiento.
Ubicación : Rol remoto, pero debe estar basado en: Austria, España, Croacia, Alemania, Polonia o Países Bajos.
Experiencia requerida :
* 5-8+ años de experiencia en la industria farmacéutica, especializándose en operaciones regulatorias y gestión de información regulatoria.
* Experiencia práctica con xEVMPD e IDMP, junto con un conocimiento integral de las directrices relevantes, como la Guía de Implementación de IDMP de la UE.
* Experiencia comprobada en la implementación y operación de sistemas RIM, así como en el desarrollo y ejecución de estrategias de migración de datos.
* Una comprensión profunda de los procesos y datos regulatorios, lo que le permite colaborar de manera efectiva en diversas áreas funcionales dentro de la cadena de valor farmacéutica.
* Excelentes habilidades de comunicación y la capacidad de trabajar de manera efectiva como un jugador de equipo colaborativo.
Responsabilidades :
* Tomar la responsabilidad de uno o más proyectos, liderando un equipo para garantizar que las expectativas del cliente se cumplan consistentemente con calidad excepcional.
* Establecer e implementar mejores prácticas para ofrecer valor a los clientes, incluyendo la realización de talleres, recopilación de requisitos, selección de proveedores y supervisión de procesos de migración de datos.
* Servir como enlace entre el negocio y los proveedores de software, garantizando una comunicación efectiva y una alineación de objetivos.
* Mejorar los procesos comerciales para cumplir tanto con los requisitos internos como externos, optimizando la eficiencia y el cumplimiento.
* Promover los valores y metodologías organizacionales, fomentando un enfoque unificado en el trabajo.
* Cultivar una cultura de intercambio de conocimientos, identificando continuamente oportunidades para mejorar el rendimiento del equipo.
Contacte si tiene alguna pregunta sobre el rol.
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