Desde Mabxience, compania especializada en el desarrollo y fabricacion de medicamentos biosimilares incorporamos un/a analista QC PJT bioquimica para nuestra planta en Leon. Responsabilidades globales Realizar los ensayos siguiendo los procedimientos operativos de su area y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar las validaciones y transferencias de los metodos analiticos bioquimicos, asi como liberar los productos en desarrollo. Efectuar las operaciones relacionadas con la preparacion del material utilizado en los laboratorios de QC, asi como preparar las soluciones y reactivos de uso especifico en los diferentes ensayos de acuerdo con los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP, para poder realizar los analisis y ensayos necesarios. Responsabilidades especificas Control bioquimico del proceso de fabricacion. Preparar los materiales y puesta a punto de los equipos. Preparar, controlar y gestionar los reactivos y soluciones necesarias para los ensayos a realizar. Colaborar en la puesta a punto y desarrollo de metodos analiticos y transferencias de metodos. Realizar mantenimientos de los equipos y materiales necesarios para estos analisis en el laboratorio. Documentar todas las actividades realizadas durante el proceso de ensayo/inspeccion. Ejecutar las actividades requeridas en el sistema informatico de gestion del laboratorio de la seccion. Elaborar, revisar y proponer modificaciones de SOPs, PTs, especificaciones y Guias de Entrenamiento. Realizar los entrenamientos requeridos para desempenar sus funciones e impartir entrenamiento a otros analistas segun corresponda. Iniciar la investigacion de resultados de discrepancias, incidencias o resultados fuera de especificacion siguiendo el sistema establecido en la planta. Ejecucion de los analisis bioquimicos de las muestras de productos en desarrollo: Bioensayos de potencia. Cultivos celulares. ELISA para determinacion de potencia biologica e impurezas. qPCR. SDS PAGE. Recepcion del material utilizado en los laboratorios de QC. Preparacion de soluciones utilizadas para la realizacion de ensayos. Requisitos y habilidades personales Estudios : Formacion profesional en ciencias o superior. Idiomas : espanol fluido e ingles intermedio. Experiencia (anos/areas) : +2 en industria farmaceutica/biotecnologica o experiencia en el laboratorio. Conocimientos especificos : Tecnicas bioquimicas: ELISA, bioensayos, cultivos celulares, qPCR, SDS PAGE, etc... Viajes : No requerido. Habilidades personales : Ordenado, trabajo en equipo, capacidad de organizacion de tareas y proactividad. Ofrecemos contratacion temporal para entrar a formar parte de una Compania farmaceutica en expansion. Seguro de vida y accidente. Comedor gratuito de empresa. Plataforma online de formacion gratuita. Biblioteca online gratuita. Plataforma de bienestar social, fisico y emocional. Mabxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todxs lxs candidatxs seran