Contrato por 3 meses a jornada parcial.
Exeltis es el resultado de la evolución natural y el crecimiento sostenido de Insud Pharma, un grupo integrado en ciencias de la salud. Combinamos el conocimiento y la experiencia del grupo con el espíritu innovador de Exeltis, convirtiéndonos en una organización global con la capacidad de descubrir, desarrollar, producir y comercializar medicamentos y dispositivos médicos que mejoran la calidad de vida de millones de personas en todo el mundo.
El bienestar y la salud de las personas:
nuestra razón de ser
Las personas son nuestra prioridad y nuestra principal motivación. Para ofrecer mejores soluciones terapéuticas y llegar a más pacientes en todo el mundo, Exeltis ha expandido sus operaciones a todos los continentes, facilitando el acceso rápido y eficaz a nuestra amplia gama de productos.
Una organización emprendedora en constante evolución
Con un espíritu innovador, utilizamos todo nuestro conocimiento, recursos y talento humano para desarrollar soluciones que respondan a necesidades médicas aún no cubiertas. Nuestra búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas nos ha llevado a unir fuerzas con otras compañías farmacéuticas líderes que comparten nuestra visión, estableciendo alianzas estratégicas para avanzar juntos en el campo de la salud.
Buscamos un Regulatory Affairs Manager experimentado y dedicado para unirse a nuestro equipo. Este puesto será fundamental para respaldar el desarrollo de nuestra cartera de productos de atención médica para el consumidor y garantizar el cumplimiento de las normas regulatorias. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en asuntos regulatorios, en particular en el sector de la atención médica, y será responsable de definir estrategias de registro globales, gestionar cuestiones regulatorias y mantenerse actualizado sobre los cambios legislativos.
Se firmará un contrato temporal por 3 meses a jornada parcial.
Responsabilidades clave:
- Soporte regulatorio:
brindar orientación y soporte regulatorio para el desarrollo de nuevos productos de atención médica para el consumidor, asegurando la alineación con los objetivos de la empresa y los requisitos regulatorios.
- Estrategia de registro global:
definir e implementar la estrategia de registro global para la cartera de atención médica para el consumidor, asegurando aprobaciones de productos oportunas y eficientes.
- Desarrollo de reclamos:
colaborar con el equipo de marketing para desarrollar y aprobar reclamos de productos, asegurando que cumplan con las normas regulatorias y estén respaldados por evidencia apropiada.
- Gestión de cartera:
gestionar cuestiones regulatorias relacionadas con la cartera de copas menstruales y dispositivos médicos ENNA recientemente adquirida, asegurando el cumplimiento de las regulaciones aplicables.
- Monitoreo regulatorio:
mantenerse informado sobre los cambios en las regulaciones y la legislación relacionada con los dispositivos médicos. Trabajar en estrecha colaboración con la empresa para minimizar las implicaciones y garantizar el cumplimiento continuo.
- Desarrollo de estrategia regulatoria:
desarrollar y proponer una estrategia regulatoria para cambiar el estado regulatorio de las copas menstruales a dispositivos médicos, incluida la preparación de la documentación y las presentaciones necesarias.
Cualificaciones :
- Licenciatura en Ciencias de la Vida, Farmacia o un campo relacionado;
se prefiere título avanzado.
- Mínimo de 5 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria de productos de consumo o atención médica.
- Sólido conocimiento de los requisitos y procesos regulatorios globales para dispositivos médicos y productos de consumo para atención médica.
- Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con la capacidad de trabajar en colaboración con diferentes departamentos.
- Capacidad demostrada para gestionar múltiples proyectos y prioridades en un entorno de ritmo rápido.
- Orientado a los detalles con sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas.
- Idiomas;
Español y Ingles (fluent)
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
Exeltis es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad. Por ello, asume el compromiso de garantizar la igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, conforme a la legislación vigente en la materia – Ley Orgánica 3/2007.
Asimismo, no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.