Tecnico de Garantía de Calidad (2361142/001) Comunidad de Madrid, España
En la División de Pharma de Robert Walters buscamos un Técnico de Garantía de Calidad Sistemas para compañía de la Industria Farmacéutica ubicada en Madrid.
Como Técnico QA, participará en la gestión de los sistemas de calidad (Control de Cambios, Reclamaciones a proveedores y CAPA) así como en las Auditorías, Inspecciones y Autoinspecciones, conforme a la normativa vigente y a los procedimientos y políticas de la compañía para la fabricación, análisis y distribución de productos farmacéuticos y productos sanitarios.
* Participar en la gestión y coordinación de los sistemas de calidad (Control de Cambios, Reclamaciones a proveedores y CAPA).
* Participar en la coordinación y la ejecución de auditorías/inspecciones externas (actividad presencial en back-room y front-room). Preparar la documentación necesaria solicitada previamente en la Agenda.
* Elaborar el Plan de autoinspecciones anual de la Planta y velar por su ejecución.
* Gestionar el Plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA Plan) procedente de auditorías externas, inspecciones de organismos oficiales y autoinspecciones.
* Participar en la gestión y coordinación del mantenimiento de las autorizaciones GMP de organismos oficiales.
* Participar en Auditorías/Inspecciones (Agencias, Clientes y Corporativas) como parte auditada.
* Realizar Análisis de Riesgos.
* Elaborar periódicamente informes de su área de competencia.
* Participar en la evaluación y mejora del sistema de calidad de la planta.
* Participar en la evaluación y seguimiento del programa de calidad anual.
* Participar en la elaboración y el seguimiento de los indicadores de calidad (KPIs) de la planta.
* Redactar, supervisar y mantener actualizados los procedimientos ligados a su actividad y velar por su aplicación.
* Asegurar la revalidación anual ISO 9001 e ISO 13485 en su área de responsabilidad.
* Garantizar la gestión e implantación de nuevas normativas.
* Participar en proyectos de mejora.
Requisitos:
* Formación Superior en Ciencias.
* Nivel intermedio-alto de inglés.
* Experiencia de al menos 3 años en la Industria Farmacéutica.
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