Responsabilidades
* Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
* Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico, incorporando iniciativas para la mejora continua.
* Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
* Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, garantizando su estado actualizado y vigente.
* Mantener adecuadamente el archivo de documentación GxP-relevante.
* Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
* Gestionar el Control de Cambios asegurando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios.
* Actuar como enlace entre las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización y mejorar la comunicación.
* Participar en la toma de decisiones basadas en criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos.
* Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
* Asegurar y ejecutar la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
* Contribuir en proyectos estratégicos de la compañía asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
* Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.
* Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación/Validación y protocolos e informes.
* Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación.
* Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos.
* Participar en la elaboración de fichas PDE.
* Impactar positivamente en la sociedad.
* Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Requisitos
Serás el mejor en este papel si coincides con:
* Formación específica: Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
* Se valorará conocimiento de estadística.
* Habilidades y Aptitudes:
* Persona alineada con los valores de la compañía: empática, humilde, inquieta y optimista.
* Persona organizada, y con capacidad de cooperación en distintos entornos.
* Proactiva tanto a nivel individual como en trabajo en equipo.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
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