Se especializan en aprovechar plataformas tecnológicas de vanguardia y trabajan en estrecha colaboración con sus clientes para ofrecer soluciones innovadoras. Como parte de su estrategia de crecimiento, la organización está estableciendo una nueva instalación de fabricación GMP equipada con tecnología de última generación para apoyar todas las fases del proceso de producción.
Mínimo 6+ años de experiencia en QC dentro del espacio de Fabricación Farmacéutica.
Experiencia gestionando múltiples líneas de producción.
Experiencia trabajando con procesos microbianos, de mamíferos o basados en mRNA.
Experiencia comprobada en Desarrollo de Métodos, Validación y pruebas de Estabilidad.
Responsabilidades
* Liderar la función y el equipo de QC.
* Apoyar la planificación e implementación de la estrategia de QC.
* Supervisar todas las operaciones de QC de acuerdo con las pautas regulatorias.
* Implementar nuevas iniciativas de QC.
* Experiencia con Auditorías regulatorias y presentaciones.
* Realizar CAPA y evaluaciones de riesgo.
* Trabajar de manera transversal con el amplio equipo de I+D y Calidad.
* Liderar presupuestos operativos para actualizaciones de equipos, programas de desarrollo de personal y tecnología conforme a regulaciones.
Esta es una oportunidad excepcional para un profesional de Control de Calidad experimentado que se una a una empresa CDMO en crecimiento con una alta trayectoria de crecimiento.
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