En pocas palabrasPosición: Medical Devices Development Engineer Localización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?.¿Qué buscamos? Supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo de dispositivos de administración de fármacos para todas las áreas de I+D, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario, y preparando la documentación (registros de lotes de fabricación, protocolos, informes, etc.) y la preparación de los productos de prueba para los ensayos clínicos; y, una vez superados estos ensayos clínicos, proporcionar la documentación necesaria al Departamento de Regulación, Device History File (DHF); de acuerdo con los SOPs, las normas GMP y GLP, y las directrices ISO.¡El reto!Redactar y ejecutar los protocolos e informes de actuación del laboratorio.Autorización, seguimiento y compilación del Archivo Histórico de Diseño de Dispositivos MédicosConocimiento del panorama de la AR para garantizar diseños conformes a las normas ISO13485 e ISO14971Búsqueda de nuevas tecnologías y proveedores para el diseño y desarrollo de dispositivos médicos.Evaluar y coordinar los experimentos con el analista de desarrollo de dispositivos.Coordinar y comunicar con proveedores y CRO's.Preparar calendarios y estimación de plazos.Colaborar en la elaboración de los presupuestos anuales del Departamento de I+D.¿Qué necesitas?Ingeniero/a de Desarrollo Industrial y Desarrollo de Productos, Ingeniería Industrial o similarExperiencia de 2-5 años; muy valorable en el diseño y desarrollo de dispositivos médicosExperiencia en gestión de proyectosConocimientos específicos: Software 2D/3D: Solidworks, PTC, GMP.¡Nuestros beneficios! Contrato indefinido. ⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Atractivo paquete salarial.