MFC-2301-08
DIRECTOR DE CALIDAD SECTOR FARMACÉUTICO
MADRID
Funciones
1. Diseñar y promover una cultura de calidad que asegura cumplimiento con la regulación aplicable (esencialmente GMP internacionales).
2. Asegura la implementación de sistemas de calidad globales y homogéneos entre las plantas de fabricación del área industrial.
3. Proporcionar una dirección estratégica para las actividades de Garantía de Calidad, Control de Calidad y Cumplimiento Regulatorio de los productos farmacéuticos fabricados.
4. Liderar y administrar las iniciativas de calidad de la compañía, impulsa programas de mejora continua en los procesos de calidad, incorporando requerimientos de terceros clientes.
5. Dirigir y apoyar la resolución de problemas de calidad en las actividades operativas de fabricación para que sean consistentes con los estándares de calidad de la empresa y la industria farmacéutica.
6. Realizar la revisión del desempeño de cumplimiento a nível individual y departamental.
7. Proporciona formación y dirección para los líderes de sus equipos y brinda capacitación al personal relevante.
8. Asegurar una gestión de proveedores alineada con los requerimientos de la industria farmacéutica, lo que incluye la calidad y el cumplimiento, la auditoría, los acuerdos de calidad y la gestión de relaciones.
9. Asegurar una gestión de proyectos de incorporación de nuevos productos y procesos de fabricación, alineado con los planes estratégicos, estándares regulatorios y de calidad aplicables en cada caso.
10. Supervisar los aspectos de Calidad relativos a la Comercialización del Producto.
Requisitos
1. Titulado superior, con experiência de al menos diez años en sector farmacéutico, con al menos cinco dirigiendo equipos de trabajo. Particularmente deseable competencia y conocimiento técnico asociado a la fabricación de medicamentos estériles.
2. Formación en gestión de la Calidad en Industria Farmacéutica. Conocimientos sólidos de los estándares de aplicación a la fabricación de productos farmacéuticos: EU y US GMP, estándares y guías internacionales (ICH, PICs, ISO).
3. Experiência y conocimientos de fabricación de estériles.
4. Capacidad para la toma de decisiones satisfactoria y a tiempo: orientación al cliente, interno y externo, orientación al cumplimiento de estándares y requerimientos regulatorios de aplicación a la industria farmacéutica.
5. Capacidad de liderazgo de un amplio equipo de profesionales altamente capacitados.
6. Habilidad para la comunicación y fomento de relaciones interpersonales, con objeto de conseguir un clima y ambiente laboral óptimos. Capacidad para la motivación, desarrollo y capacitación de sus colaboradores.
7. Proactivo y creativo mediante el diseño de nuevos procesos y la implementación de los mismos, con orientación a la promoción de la mejora continua de los procesos.
8. Capacidad para trabajar en un entorno matricial y multicultural, donde tendrá que gestionar múltiples prioridades y actuar con sentido de urgencia.
9. Impulsado por la construcción de relaciones interpersonales y un formador de equipos comprobado.
10. Estilo de dirección con clara orientación a cumplimiento de objetivos y plazos. Persona orientada al logro y con capacidad de influencia.
Detalles / Details
Ciudad / City: Madrid
País / Country: ESPAÑA
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