Ubicación: Madrid, EspañaDepartamento: Tecnología de la Información (TI)Reporta a: Director de TI / Director de CalidadModalidad: Trabajo híbrido (4 días a la oficina, 1 días remoto por semana)Pharma IT Compliance Partner – QA, CSV GxP Validation Specialist-Resumen del puesto: Será responsable de alinear las estrategias tecnológicas con los objetivos de calidad del negocio, específicamente en el contexto de sistemas GxP (Good Automated Manufacturing Practice) y su validación. Este rol actúa como enlace entre los equipos de TI y las áreas de calidad, asegurando que las soluciones tecnológicas implementadas respalden los procesos de calidad y cumplan con las normativas regulatorias del sector farmacéutico.Responsabilidades:1. Colaboración Estratégica:Trabajar con las partes interesadas del negocio para comprender sus necesidades en términos de calidad y traducirlas en soluciones tecnológicas efectivas dentro del entorno GxP.Facilitar la comunicación entre los equipos de TI y calidad para asegurar que las iniciativas tecnológicas se alineen con los objetivos de calidad y el cumplimiento de las normativas GxP.2. Gestión de Proyectos de TI:Participar en la planificación y ejecución de proyectos de TI relacionados con la calidad, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad en el contexto de SAP.Coordinar la implementación de sistemas de gestión de calidad y herramientas de automatización de pruebas, garantizando su validación conforme a GxP.3. Validación GxP:Asegurar que todas las soluciones tecnológicas cumplan con las normativas de la industria farmacéutica (GMP, FDA, EMA).Asegurar que todos los sistemas y procesos corporativos cumplan con las normativas GxP, incluyendo validación, revisión del estado validado, homologación de proveedores y controles de cambios.Colaborar en auditorías internas y externas, proporcionando la documentación y el soporte necesarios para demostrar el cumplimiento.4. Capacitación y Soporte:Proporcionar formación y soporte a los equipos de calidad e IT sobre nuevas herramientas y tecnologías implementadas.Fomentar una cultura de calidad y cumplimiento dentro de la organización a través de la educación y la capacitación.5. Sistema de Gestión Documental:Garantizar el cumplimiento de políticas y procedimientos del departamento de sistemas.Mantener el sistema de gestión documental del departamento de TI, creando, modificando o revisando documentos según corresponda.Monitorear la formación de los empleados del departamento de TI para asegurar que estén adecuadamente capacitados según sus roles.Requisitos:Título en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Ciencias Farmacéuticas o campo relacionado.Experiencia previa en un rol de IT Business Partner, QA o en un puesto similar en la industria farmacéutica, con un enfoque en SAP y validación GxP. POR FAVOR ABSTENERSE DE APLICAR AQUELLOS CANDIDATOS QUE NO CUMPLAN ESTOS REQUISITOS.Conocimiento sólido de metodologías de desarrollo ágil y prácticas de aseguramiento de calidad.Conocimiento de normativas y regulaciones aplicables en el sector farmacéutico, especialmente en relación con GxP.Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.Experiencia en obtención de certificaciones en gestión de calidad o IT (por ejemplo, ITIL, ISO 9001, 27001) es un plus.Alto nivel de inglés hablado y escrito.Disponibilidad para viajar puntualmente según las necesidades del puesto.Beneficios:Paquete competitivo de compensación.Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.Participación en proyectos innovadores en el sector farmacéutico.