En pocas palabras
Posición:
Técnico/a QA validaciones y cualificaciones - Inyectables.
Localización:
León
Experiencia:
2-3 años.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a QA validaciones y cualificaciones para incorporarse al equipo de Garantía de Calidad en nuestra planta de inyectables, Farmalan.
¡El reto!
* Elaboración de protocolos e informes de Cualificación de equipos, instalaciones y servicios de planta.
* Ejecución de pruebas de cualificación.
* Mantenimiento del Plan Maestro de Cualificaciones y Calibraciones.
* Elaboración de protocolos e informes de Validación de Procesos de Fabricación y Limpieza.
* Supervisión del proceso aséptico y elaboración de la documentación asociada a APS.
* Cualificación de ciclos de descontaminación y esterilización.
* Cualificación del proceso de inspección visual.
* Validación de Sistemas informáticos GMP (CSV).
* Investigación de Desviaciones. Gestión de Controles de Cambios y CAPAs.
* Actualización y revisión de procedimientos normalizados de trabajo.
* Mantenimiento del archivo GMP.
* Soporte en auditorías e inspecciones.
¿Qué necesitas?
* Grado o Licenciatura en Farmacia, Ingeniería Química, Biotecnología o similar.
* Máster en Industria Farmacéutica.
* Nivel de Inglés:
C1 o equivalente.
¡Nuestros beneficios!
⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Contrato indefinido.
Atractivo paquete salarial.