En Besins Manufacturing España, buscamos 2 Técnicos de Laboratorio para nuestras instalaciones en Muel.
MISIÓN PRINCIPAL
-Brindar soporte en los proyectos de desarrollo analítico.
-Realizar los análisis químicos necesarios para la elaboración de los expedientes de Autorización de -Comercialización de Medicamentos (AMM) y para el desarrollo de proyectos del laboratorio analítico.
FUNCIONES OPERACIONALES
1) Análisis físico-químicos
• Realizar los análisis físico-químicos en el laboratorio analítico (seguimiento de estabilidad, desarrollo y validación de métodos analíticos, soporte a las cuestiones regulatorias).
• Gestionar los análisis.
2) Soporte a la gestión de proyectos en desarrollo
• Participar en la gestión de proyectos de desarrollo (analítica y redacción de informes de estudios).
3) Lote de pruebas
• Participar en la implementación de lotes de prueba (a escala de laboratorio, piloto, etc.).
4)Vigilancia Técnica-Científica
• Vigilancia analítica.
• Mantenerse informado sobre las evoluciones técnicas.
• Ser proactivo en la propuesta de mejoras.
5) Gestión de recursos
• Asegurar la gestión y abastecimiento de los productos de su responsabilidad.
• Contribuir a la acogida e integración de nuevas personas en el servicio y garantizar la formación para la habilitación al puesto.
6) Calidad y Seguridad
• Cumplir con las normas de seguridad (Procedimientos, BPF, GMP).
• Utilizar el material según las condiciones especificadas por sus fabricantes.
• Colaborar con los departamentos de HSE y AQ para mejorar la seguridad, calidad y condiciones de trabajo, así como con otros departamentos.
• Participar en la redacción y evolución de los procedimientos relacionados con su actividad.
REQUISITOS.
* Formación mínima de nivel universitario
* Dominio de las técnicas de análisis.
* Conocimiento de las etapas del desarrollo farmacéutico.
* Dominio de las normativas, guías y regulaciones (EMEA, FDA, ICH, USP, etc.).
* Conocimiento de GLP.
* Inglés B1-B1
COMPETENCIAS:
* Rigor, capacidad de síntesis
* Organización y planificación. Autonomía
* Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.
* Flexibilidad.