Compañía: Nuestro cliente desarrolla soluciones, equipos y servicios de ingeniería global para empresas vinculadas a las ciencias de la vida (básicamente tecnología sanitaria y farmacéutica) y opera en más de 100 países.
Agrupa Global Talent colabora con nuestro cliente para atraer al mejor talento para una empresa líder del sector y, así formar parte activa del desarrollo del futuro de la industria 4.0.
Misión de la posición
Gestionar / Ejecutar los proyectos de la línea que le sean asignados de acuerdo a las necesidades de cada cliente, con el objetivo de conseguir su máximo grado de satisfacción y al mismo tiempo conseguir los objetivos de eficiencia y calidad de Consultoría España. Entregar una documentación de cualificación que responda a las necesidades del proyecto, del cliente y que cumpla con las regulaciones GxP aplicables, siguiendo las directrices que marca la dirección y velando por el cumplimiento de las políticas de Calidad, Medioambiente y Salud y Seguridad de la compañía.
Funciones y Responsabilidades
1. Desarrollar la documentación de comisionado y validación de un proyecto (C&Q Plan, Protocolos de Comisionado, VMP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, Matriz de Trazabilidad, etc.).
2. Ejecutar las validaciones y/o actividades de comisionado (según el alcance definido en el proyecto).
3. Comunicar / Reportar al Team Leader / Consultores/as senior los entregables realizados antes de entregarlos al cliente, reportándole(s) cualquier duda incidencia/desviación detectada.
4. Reportar cualquier incidencia sobre el desarrollo del proyecto (desviaciones respecto a incumplimiento de criterios de aceptación, realización de más horas de las horas previstas, cambios en el proyecto, problemas o dudas de documentación e integridad de datos, etc.) al Team Leader o consultores/as senior.
5. Documentar las ejecuciones según los principios ALCOA de Integridad de datos.
6. Emitir y/o revisar informes de validación y comisionado.
7. Documentar las tareas que realiza y mantener actualizada la información de los proyectos en los que participa, a través de los medios definidos para tal fin.
8. Cumplir las políticas y los procedimientos establecidos en la compañía en la ejecución de las actividades que le sean encomendadas.
9. Aportar iniciativas para la mejora continua del departamento, reportando al Leader de la línea.
10. Fomentar el respeto hacia el medioambiente promoviendo las acciones definidas por la compañía y proponiendo nuevas acciones que afecten directamente a su área.
11. Conocer y cumplir la normativa que resulte de aplicación a su puesto de trabajo.
Principales objetivos a alcanzar
1. Ejecutar los proyectos de acuerdo a las directrices del/a Responsable de Proyecto y/o Leader de la línea.
2. Cumplir con los principios ALCOA de integridad de datos.
3. Conseguir el máximo grado de Satisfacción del Cliente.
Requerimientos del Puesto
Titulación Técnica / Ingeniería / Industrial en Informática, Electrónica, Automatización y/o con estudios superiores en ciencias de la Vida (Farmacia, Biología, Químicas, Biotecnología, etc.), complementada con experiencia adquirida en la validación de sistemas informatizados en la industria farmacéutica.
Experiencia mínima de 1-3 años como técnico validaciones de sistemas informatizados en la industria farmacéutica o experiencia similar. Inglés alto hablado y escrito (mínimo nivel de Advanced) y dominio de herramientas informáticas y de gestión. Ser empático, buenas habilidades de comunicación. Ingenioso, dinámico, de rápido movimiento y capaz de lidiar con situaciones que cambian rápidamente. Capaz de trabajar en equipo pero, también, de forma autónoma y autodidacta cuando sea necesario. Disponibilidad para viajar, nacional e internacionalmente.
Se valorará también: Conocimiento de las regulaciones GMP y las mejores prácticas aplicables a la industria farmacéutica. Experiencia con SAP y/o otros sistemas ERP. Experiencia de Validación de sistemas SCADA (Wonderware, PCS7, etc.). Comprensión de los procesos farmacéuticos industriales (Planificación, Fabricación, Control de Calidad, Logística, Aseguramiento de Calidad, Mantenimiento, etc.).
Contacto
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