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Fecha: 24 mar 2025
Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L
Funciones y responsabilidades
* Desarrollo, validación y transferencias de métodos de análisis.
* Edición y revisión de la documentación de estabilidades ICH.
* Investigación de incidencias de análisis e informes OOS.
* Participación en la industrialización de nuevos procesos.
* Participación en equipos de proyecto de I+D.
* Colaboración en Planes Maestros de Validación / Homologación.
* Edición y revisión de la documentación regulatoria necesaria para soportar los nuevos registros y las variaciones.
* Gestión de proyectos dentro del entorno de desarrollo farmacéutico industrial.
* Recopilación de información, evaluación de la viabilidad técnica y búsqueda de posibles alternativas desde el punto de vista de desarrollo farmacéutico.
* Identificación de necesidades de equipos derivados de nueva tecnología.
* Apoyo a analistas en la resolución de problemas técnicos e instrumentales.
Conocimientos específicos
* Imprescindible experiencia previa de mínimo 3 años en desarrollo analítico.
* Experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos.
* Nivel de inglés alto justificable, tanto oral como escrito.
* Conocimiento técnicas de análisis (HPLC, UV, GC, etc.).
* Conocimiento en Empower, LabX, LIMS, Qdoc.
* Conocimiento en Fusion o DryLab. Se valorarán conocimientos y/o experiencia en AQbD y DoE.
* Conocimientos en GMP’s.
* Conocimientos en ofimática.
* Conocimientos en herramientas Lean de mejora Continua.
* Capacidad de liderazgo y trabajo en equipo.
* Persona autónoma con capacidad de toma de decisiones.
* Competencia de análisis y juicio desarrollada.
Valores #J-18808-Ljbffr