Conócenos
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience).
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad de Cualificaciones y Calibraciones para incorporarse al equipo de Quality Assurance de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
El reto
* Participar en la adquisición de nuevos equipos, utilidades e instalaciones y revisar/aprobar la documentación asociada (URS, proveedores)
* Generar documentos de cualificación (DQ, IQ, OQ, PQ) de equipos (producción e I+D) e instalaciones, utilidades (HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno...)
* Realizar/coordinar actividades de cualificación (run test) así como desviaciones generadas para mantener durante todo el año el estado de validación y calibración
* Generar el plan maestro de validación asociado a actividades de cualificación y plan de calibración
* Inventario de validación de sistemas informáticos y mantener una base de datos actualizada y completa (equipos, utilidades e instalaciones...)
* Definir actividades de cualificación necesarias cuando se definan controles de cambio y generar documentación correspondiente (protocolos, análisis de riesgos, evaluaciones de riesgos, informes, evaluación...) y coordinar la ejecución cuando proceda