Clinical Trial ManagerOncomatryx Biopharma | Derio, EspanaTe apasiona liderar ensayos clinicos innovadores y marcar una diferencia en la lucha contra el cancer? En Oncomatryx Biopharma, buscamos un Clinical Trial Manager para unirse a nuestro equipo en Derio (Vizcaya) y gestionar ensayos clinicos en oncologia en fases precoces con moleculas innovadoras.Sobre el rol:Como Clinical Trial Manager, seras responsable de la supervision de ensayos clinicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportaras al Chief Medical Officer formando parte del Departamento Medico y de Operaciones Clinicas y colaboraras estrechamente con equipos internos y externos (CROs).Principales responsabilidades:Identificacion y seleccion de CROs.Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atencion al cumplimiento de los plazos y presupuestosSupervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clinico de la empresa asignados.Funciones: Participar en el diseno operativo del ensayo clinico.Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP).Supervisar la sumision regulatoria del proyecto clinico.Disenar y revisar herramientas para la ejecucion y monitoreo del ensayo clinico.Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo.Coordinar la gestion de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento.Apoyar en la provision y control de medicacion.Coordinar y supervisar equipos clinicos (CRO y proveedores).Asegurar la formacion y correcta implementacion de procedimientos en los centros.Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos.Implementar planes de resolucion de problemas.Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR).Requisitos: Formacion academica: Licenciatura en Ciencias de la Salud.Formacion complementaria: Master en Investigacion Clinica o Postgrado en Gestion de Ensayos Clinicos.Idiomas: Ingles C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito. Experiencia de 5 anos en gestion directa de ensayos clinicos con medicamentos o funciones similares. Se valorara experiencia en la gestion de ensayos clinicos multinacionales.Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulacion de Ensayos Clinicos a nivel local, europeo e internacional, formacion en Buenas Practicas Clinicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clinicos, asi como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams.Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatia, resolucion de problemas, adaptabilidad, asi como con una solida capacidad de organizacion y planificacion.Residencia en Bizkaia. Que ofrecemos:Un entorno colaborativo donde la innovacion y el desarrollo profesional son una prioridad.Contrato indefini