Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad - Sistemas
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo.
INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Garantía de Calidad de Sistemas para incorporarse al equipo de Quality Assurance de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
1. Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema, evaluación de riesgos.
2. Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la realización de las mismas.
3. Persona de contacto de la empresa para la gestión de consultas de calidad con proveedores de materias primas o servicios externos.
4. Seguimiento de los servicios: preparación y ejecución del plan.
5. Informes anuales.
6. Gestión de desviaciones.
7. Reclamaciones de calidad de clientes: registro, investigación y respuesta.
8. Identificación de recurrencias y tendencias.
9. Elaboración de PQR según plazos incluidos en el plan anual, procedimientos internos y AT vigentes.
10. Sistema CAPA y CC: registro, evaluación y seguimiento.
11. Realización de la tarea específica asignada.
12. Formación básica en GMP al personal de nueva incorporación.
13. Registro y seguimiento.
14. PNT: elaborar o actualizar PNT específicos relacionados con las actividades a su cargo.
15. Colaborar en auditorías externas de clientes y Autoridades y realizar inspecciones de estanterías de acuerdo con el plan anual.
16. Apoyo a las solicitudes de clientes y autoridades en cuestiones técnicas y de calidad.
¿Qué necesitas?
1. Formación: Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia o Química o Ciencias.
2. Idiomas: Se requiere nivel medio o alto de inglés y bilingüe en español.
3. Experiencia: Experiencia mínima de 2-3 años en puesto similar.
4. Conocimientos Específicos: Conocimientos de GMPs EU y US, sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, soporte a auditorías, gestión de proveedores, control de cambios, etc.) en compañías farmacéuticas. Valorable conocimientos de SAP y Trackwise.
¡Nuestros beneficios!
1. Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
2. Contrato indefinido.
3. Atractivo paquete salarial.
4. Seguro de vida y accidentes.
5. Comedor de empresa (gratuito).
6. Copago en el seguro voluntario de salud.
7. Club de Beneficios y Ahorro.
8. Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
9. ¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección?
1. ¡Estate atento/a al teléfono y al correo!
2. Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
3. ¡Prepárate bien!
4. Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
5. ¡Espera el resultado!
Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
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