Ingeniero de procesos de producción (Sector Farmacéutico)
Responsabilidades:
* Establecer un plan anual de mantenimientos preventivos, calibraciones y cualificaciones de equipos e instalaciones.
* Asegurar que el plan anual de mantenimientos preventivos, calibraciones y cualificaciones se cumple y redactar el informe anual de cumplimiento del plan.
* Planificar las actividades de mantenimiento de instalaciones y suministros en colaboración con el responsable de mantenimiento e instalaciones.
* Documentar y/o asegurar que el personal ejecutor documenta las actividades relacionadas con mantenimientos correctivos y preventivos, calibraciones y cualificaciones siguiendo las directrices GMP.
* Colaborar en la redacción de procedimientos, investigaciones, CAPAs y todas las labores que lleven a la mejora continua de los procesos de uso y mantenimiento de equipos e instalaciones junto con el departamento de Garantía de Calidad.
* Cumplir con los procedimientos de PRL que afecten a instalaciones y equipos de forma continua, reportando cualquier incidencia que afecte a la seguridad de los trabajadores y de la propia empresa, al responsable de prevención de riesgos laborales y a su responsable directo.
* Dar soporte en los proyectos relacionados con la adquisición e implantación de nuevos equipos y cambios de instalaciones y suministros.
* Colaborar en la formación de las nuevas incorporaciones al equipo de servicios técnicos.
* Respetar la normativa de calidad GMP durante todas las actividades relacionadas con mantenimientos/ calibraciones y cualificaciones tanto en la vestimenta, como en los EPIS, como en las manipulaciones a desarrollar.
* Atender al personal externo que entre en las instalaciones para realizar tareas de mantenimientos, calibraciones y cualificaciones de equipos e instalaciones asegurando que cumplen los procedimientos de CAE (Coordinación de Actividades Empresariales) en coordinación con el responsable de PRL de la Empresa.
* Trabajar de forma conjunta con el personal interno y externo en la resolución de cualquier tipo de avería o incidencia del equipamiento de producción y de los servicios auxiliares de planta.
* Colaborar con su responsable directo en la elaboración y cumplimiento del plan de gestión anual para su área de responsabilidad siempre con una visión de mejora continua coste / eficacia que repercuta en la mejora de la empresa.
* Reportar a su responsable directo las actividades e incidencias destacadas proponiendo soluciones que incidan en la mejora continua de su área.
* Asumir un papel de liderazgo en la promoción de la cultura dentro y fuera de su equipo: valores de comportamiento y trabajo en equipo, orientación al cliente y mejora continua en calidad, seguridad y medioambiente.
Requisitos mínimos:
* Formación en calibración y cualificación.
* Conocimientos en normativa GMP.
* Conocimiento en equipos de laboratorio y del ámbito biotecnológico.
* Experiencia en planificación de mantenimientos.
* Experiencia como técnico de cualificaciones/calibraciones.
* Fabricación en entornos GMPs.
* Trabajo en salas blancas con exigencias GMP o parecidas.
#J-18808-Ljbffr