Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a administrativo/a de calibraciones y calidad de ingeniería TEMPORAL para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad global
Bajo el mando del responsable de Calibraciones, debe facilitar apoyo a todo el equipo para el logro de todos los objetivos establecidos. El rol de este puesto implica un trabajo meticuloso y detallado, con el fin de asegurar la correcta organización de la documentación del departamento, conociendo la herramienta SAP. Ayudará en la documentación de los planes de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo para la fabricación, ID y control de calidad, de acuerdo con la normativa y las directrices de las GMP.
El objetivo es tener toda la documentación de los equipos y sensores en condiciones GMP, con todas las tareas de recualificación y calibración actualizadas dentro de los planes generales de recualificación, mantenimiento y calibraciones para tener éxito en cualquier auditoría de los reguladores y clientes.
Responsabilidades específicas
1. Realizar el proceso de compras de los materiales requeridos para el departamento en SAP.
2. Mantenimiento de la base de datos del departamento, con fechas, proveedores, para ejecución de mantenimientos preventivos externos.
3. Gestionar solicitudes de pedido de gastos, avisos y ordenes de trabajo en SAP.
4. Gestión documental de los Mantenimientos Preventivos y Calibraciones.
5. Gestionar la documentación de los subcontratistas, coordinando todas sus actividades, incluyendo la reclamación de dicha documentación.
6. Documentar las actividades de calibración, calificación y mantenimiento preventivo de todos los equipos de fabricación, ID y control de calidad.
7. Apoyar en todas las auditorías en lo que respecta a las actividades documentales de recualificación, calibración y mantenimiento preventivo.
8. Trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de operaciones, QC e ID y control de calidad para que todas las tareas de recualificación/calibración se realicen sin mayor repercusión en sus operaciones.
9. Disponible 24/7 si es necesario.
10. Cumplir y superar los objetivos de calidad y otros objetivos de rendimiento operativo relevantes.
11. Mantener actualizados los planes de mantenimiento y calibración.
12. Gestionar y colaborar en el departamento en la actualización, desarrollo y mantenimiento de los procedimientos.
13. Gestionar y colaborar en los procesos de garantía de calidad, tales como desvíos, controles de cambios y CAPAs.
Requisitos y habilidades personales
1. Estudios: Disponer de Modulo FP en Administración o equivalente.
2. Cualificaciones o conocimiento adicionales en gestión documental y logística en el sector farmacéutico.
3. Idiomas: Inglés.
4. Experiencia (años/áreas): 1 año al menos.
5. Valorable Conocimientos específicos: SAP R/3: MM, WM; Trackwise y Opentext.
6. Viajes: Disponibilidad para viajes puntuales, visitas a proveedores o a otras plantas.
7. Habilidades personales: Metódico, analítico. Puntilloso y capacidad de trabajo en equipo. Capacidad de desarrollar una actitud pro-activa para superar desafíos y obtener resultados. Persona enfocada al logro de resultados y segura de sí misma.
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