Trabajador de Panaderia
Descripcion del trabajo
Noucor, con sede en Palau de Plegamans, Barcelona, es una compania quimico farmaceutica espanola con un negocio centrado en I+D, licencia, fabricacion y suministro de productos farmaceuticos. En Noucor contamos con un lio conocimiento y experiencia en ofrecer productos y soluciones de calidad en el ecosistema de la salud a nivel mundial.
Nuestra cultura promueve la diversidad, la igualdad y la inclusion y apuesta por un nuevo liderazgo flexible y motivador. Seguimos construyendo una organizacion en la que la experiencia de las personas es un medio de compromiso, atraccion y desarrollo del talento, para que las personas sean siempre nuestro foco y prioridad.
Buscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance como Tecnic@ Senior QA QP Suplente para el Turno de Tarde (14.00h a 22.00h). Te apuntas?
Que funciones haras?
Gestion de la Serializacion :
* Asegurar el cumplimiento de EU FMD 2011 / 62 / EU, CDR (EU 2016 / 61) de serializacion y regulaciones fuera de la UE. Gestion de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creacion de GTIN y coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificacion de productos comerciales.
Como Qualified Person Deputy :
* Ejercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Direccion Tecnica Suplente de la Planta Farma (Palau) segun DPT correspondiente.
* Coordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificacion o asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios estan disponibles antes de la certificacion del lote.
* Certificar los productos destinados a ensayos clinicos (back up) y certificar productos sanitarios, cosmeticos, cuidado personal y complementos alimenticios (back up).
* Revisar contratos de calidad (QTAs).
* Asegurar que todas las NC / OOS / OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificacion.
* Revisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos.
* Participar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente.
* Participar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento.
* Asegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validacion de proceso y el de monitorizacion en continuo (ongoing process verification).
* Asegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validacion y aprobar los planes de la verificacion en continuo.
* Participar y aprobar los protocolos de verificacion en continuo.
Garantia de calidad Produccion :
1. Dar soporte en la elaboracion de PQRs.
2. Gestionar, revisar la investigacion y cierre de las NC asociadas a lote.
3. Asegurar el cumplimiento de los indicadores