Deseamos incorporar un/una Ayudante Técnico/a Desarrollo de Producto para el Departamento de Calidad de B. Braun Medical, S.A.U., en su central de Jaén. Disponibilidad para trabajar en turno partido flexible.
Funciones
1. Interviene directamente en el Desarrollo de Nuevos Productos PLCM, de lotes piloto que se realizan a nivel de Laboratorio de D. Producto y a nivel industrial, para la determinación de limpieza de trazas en la instalación y la participación en la elaboración de procedimientos de limpieza, validación y análisis de trazas de los nuevos productos.
2. Toma de muestras de los lotes de validación de los nuevos productos en la Planta y ejecuta las actividades de la documentación específica relacionada, de acuerdo con la estructura de producto incluida en SAP; protocolos de fabricación, cartas de dosificación, etc.
3. Realiza las actividades operativas de PLCM (Product Life Cycle Management) de la Planta de Jaén.
4. Realización de la formación de acogida del personal de la planta, así como la avanzada en los aspectos GMP y de Calidad.
5. Actualización de Documentación GMP relevante de la planta, mediante el sistema B. Docs.; protocolos de fabricación, validaciones de equipos y procesos, de producto, análisis de riesgos, etc.
6. Participación en la puesta en marcha de las analíticas para la determinación de trazas de limpieza.
7. Colaboración, como soporte, de auditorías de cliente y de autoridades sanitarias de sistema de Gestión de Calidad.
8. Realización de los procesos de validación y cualificación de los equipos de la planta, de acuerdo con los criterios establecidos en el Plan Maestro de Validación.
9. Comunicación permanente de las incidencias encontradas a los responsables respectivos para la adopción de medidas correctoras inmediatas.
10. Participación en las actividades de validación de la instalación, en colaboración con el resto del equipo de la planta, tales como el mapeo de las instalaciones, pruebas de cualificación y validación de máquinas (URS, DQ, IQ, OQ, PQ), así como validaciones de producto o actividades derivadas de los controles de cambios.
11. Participación en proyectos de mejora continua, modificación, creación y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo.
12. Recepción e implementación de la formación GMP y específica que se imparte.
13. Colaboración en los proyectos de mejora derivados del SIG.
14. Participación en aquellas actividades de Formación y de Auditoría interna que se requieran.
15. Relación y participación en reuniones, entre otros, con PLCM Divisional, Garantía de Calidad, I+D, Registros y Ventas Industriales, para aportar datos necesarios.
16. Relación y participación en reuniones locales y con otras plantas.
17. Participación en proyectos del grupo y locales para armonizaciones documentales, metodológicas, instrumentales, seguimiento de proyectos y para transferencias metodológicas.
Requerimientos
1. Licenciatura o Grado Universitario en Química o similar.
2. Experiencia laboral mínima de 1 año en puesto similar.
3. Se valorará experiencia en industria farmacéutica.
4. Nivel Medio/ Alto de Inglés.
5. Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.
6. Capacidad de organización y planificación.
7. Iniciativa y proactividad.
B. Braun Medical, S.A.U. | Ana Solà de la Cruz | #J-18808-Ljbffr