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Fecha: 24 mar 2025
Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L
Funciones y responsabilidades
1. Desarrollo, validación y transferencias de métodos de análisis.
2. Edición y revisión de la documentación de estabilidades ICH.
3. Investigación de incidencias de análisis e informes OOS.
4. Participación en la industrialización de nuevos procesos.
5. Participación en equipos de proyecto de I+D.
6. Colaboración en Planes Maestros de Validación / Homologación.
7. Edición y revisión de la documentación regulatoria necesaria para soportar los nuevos registros y las variaciones.
8. Gestión de proyectos dentro del entorno de desarrollo farmacéutico industrial.
9. Recopilación de información, evaluación de la viabilidad técnica y búsqueda de posibles alternativas desde el punto de vista de desarrollo farmacéutico.
10. Identificación de necesidades de equipos derivados de nueva tecnología.
11. Apoyo a analistas en la resolución de problemas técnicos e instrumentales.
Conocimientos específicos
1. Imprescindible experiencia previa de mínimo 3 años en desarrollo analítico.
2. Experiencia en validación y transferencia de métodos analíticos.
3. Nivel de inglés alto justificable, tanto oral como escrito.
4. Conocimiento técnicas de análisis (HPLC, UV, GC, etc.).
5. Conocimiento en Empower, LabX, LIMS, Qdoc.
6. Conocimiento en Fusion o DryLab. Se valorarán conocimientos y/o experiencia en AQbD y DoE.
7. Conocimientos en GMP’s.
8. Conocimientos en ofimática.
9. Conocimientos en herramientas Lean de mejora Continua.
10. Capacidad de liderazgo y trabajo en equipo.
11. Persona autónoma con capacidad de toma de decisiones.
12. Competencia de análisis y juicio desarrollada.
Valores
#J-18808-Ljbffr