Posición: Técnico/a de Transferencia Tecnológica - Planta Farmacéutica
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: Al menos 2-3 años en funciones similares.
Sobre INSUD PHARMA: Opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países.
¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Transferencia Tecnológica para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.
El reto: Garantizar la transferencia de la fabricación de formas farmacéuticas desde ID o terceros hacia la producción, asegurando una implementación sin inconvenientes y el cumplimiento normativo.
Responsabilidad Global: Supervisar, preparar e implementar protocolos/informes para transferencias de tecnología, guías de fabricación y órdenes de aprovisionamiento, registro de lotes, lotes industriales, guías de fabricación, documentación e informes y Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para la Transferencia; de acuerdo con las normativas GMP, SOPs, la Farmacopea de las diversas regiones del mundo y las directrices del gerente.
Responsabilidades Específicas:
1. Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos de desarrollo a escala piloto e industrial en conjunto con el área de ID y Producción.
2. Coordinar y controlar la escalada piloto e industrial de nuevos productos ya desarrollados.
3. Coordinar y controlar la implementación de mejoras de fórmula y/o procesos de productos existentes.
4. Coordinar el trabajo necesario para responder a las cartas de deficiencia relacionadas con problemas de fabricación.
5. Coordinar con los clientes (internos o externos) los requisitos del producto a transferir.
6. Gestionar y coordinar el trabajo necesario para obtener la documentación de registro farmacéutico.
7. Supervisar el registro de lotes e industriales y revisar la correcta implementación de las guías de fabricación.
8. Desarrollar guías de fabricación y órdenes de adquisición de materiales.
9. Abrir y cerrar controles de cambios, desviaciones o investigaciones para cada proyecto según sea necesario.
¿Qué necesitas?
Educación: Grado en Farmacia o similar. Máster en Industria Farmacéutica.
Idiomas: Español e inglés avanzado, el conocimiento de otros idiomas será un plus.
Experiencia: Más de 2 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica.
Conocimientos específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, y procedimientos de Transferencia de Tecnología.
Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Habilidades personales: Capacidad para trabajar en equipo y de manera autónoma, dinamismo y multitarea.
Beneficios:
1. Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
2. Contrato indefinido.
3. Atractivo paquete salarial.
4. Seguro de vida y accidentes.
5. Comedor de empresa (gratuito).
6. Copago en el seguro voluntario de salud.
7. Club de Beneficios y Ahorro.
8. Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Compromiso con la Igualdad de Oportunidades: El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres.
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