En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Desde la división de Life Sciences nos encontramos en la búsqueda de un/a Validation Support para que se una a nuestro equipo de Granada. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Como Especialista de Validaciones dentro del sector farmacéutico tendrás foco en garantizar que los procesos, equipos y sistemas cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos, incluyendo la validación de procedimientos, equipos y la documentación de cumplimiento para asegurar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Funciones:
* Planificación y ejecución de protocolos de validación para equipos de producción.
* Identificación y resolución de problemas en los equipos, asegurando su funcionamiento óptimo.
* Aseguramiento de que todas las actividades de validación cumplen con las normativas y estándares de la industria, como las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
* Redacción de living documents URS, FRS.
* Redacción de protocolos de FAT, SAT, IOQ, PQ/PV.
* Test de FAT en instalaciones de proveedor tanto a nivel operacional y de automatización.
* Redacción y ejecución de test de APC.
* Redacción de informe de validación y conformidad.
Requisitos:
* Formación en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería de Procesos o afines.
* Experiencia mínima entre 1 año y medio y 6 de experiencia en la realización de validaciones de equipos e instalaciones en industria farmacéutica.
* Familiaridad con normativas GMP y estándares internacionales de calidad.
* Capacidad para trabajar de manera estructurada y meticulosa.
* Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
* Disponibilidad para trabajar de forma presencial en Granada, España.
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