Descripción del trabajo
Amas de Llaves
* Molina de Segura
Empresa innovadora especializada en la fabricación de productos sanitarios y de higiene hospitalaria busca incorporar la figura de Técnico / a de Regulatory Affairs, quien será responsable de garantizar el cumplimiento normativo de los productos en las áreas de biocidas, cosméticos y dispositivos médicos.
Responsabilidades
1. Realizar seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y procesos.
2. Asegurar el cumplimiento de la normativa en biocidas, cosméticos y dispositivos médicos (medical devices).
3. Gestionar la documentación técnica conforme a los reglamentos aplicables.
4. Coordinar pruebas y evaluaciones necesarias para la certificación y seguridad de los productos.
5. Colaborar con autoridades sanitarias, organismos notificadores y laboratorios externos.
6. Apoyar en auditorías internas y externas para mantener las certificaciones requeridas.
Requisitos
1. Grado en Farmacia, Biotecnología, Química, Ciencias de la Salud o afines.
2. Mínimo 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en el sector sanitario, Reglamento (UE) 2017 / 745 (MDR) para dispositivos médicos.
3. Haber estado en contacto con la AEMPS.
4. Valorable conocimientos en otros reglamentos de Biocidas y / o Cosméticos.
5. Nivel B2 de inglés (escrito, técnico).
Qué competencias valoramos?
1. Orientación a resultados y capacidad de gestión autónoma.
2. Excelentes habilidades de comunicación e interlocución con organismos regulatorios.
3. Atención al detalle y capacidad de análisis.
Qué te ofrecemos?
1. Autonomía y flexibilidad en la gestión de tus responsabilidades.
2. 3 días de teletrabajo semanal.
3. Formar parte de un equipo dinámico y multidisciplinar, con impacto en la salud y la seguridad hospitalaria.
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