En GUINAMA nos dedicamos desde hace más de 30 años al reenvasado y distribución de materias primas y envases, así como a la comercialización de todo tipo de material de laboratorio.
Desde sus inicios, GUINAMA se ha dirigido al sector farmacéutico, especializándose en cubrir sus necesidades, y las de otras industrias afines como la cosmética.
Desde GUINAMA se trabaja por y para fomentar una cultura orientada al cliente, todos nuestros procesos están enfocados a facilitar y satisfacer las demandas de nuestros clientes. Nuestros valores son: Orientación al cliente, trabajo en equipo, compromiso, eficacia y excelencia.
Buscamos un Técnico en Regulatory Affairs para unirse a nuestro equipo. El candidato ideal será responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con todas las normativas y regulaciones vigentes, incluyendo la revisión de documentación, la preparación de solicitudes de registro y el seguimiento de cambios regulatorios. Además, colaborará estrechamente con diferentes departamentos para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad. Si tienes una sólida comprensión de la legislación en estos ámbitos y habilidades de comunicación excepcionales, ¡te invitamos a postularte y ser parte de nuestro equipo!
Entre sus funciones principales se encuentran:
* Contacto con proveedores en homologaciones de principios activos, materias primas y envases
* Solicitud de documentación, revisión, actualización.
* Elaboración de Fichas Técnicas y Fichas de Seguridad de los productos.
* Gestionar y actualizar las normativas relacionadas con el registro y comercialización de productos farmacéuticos, cosméticos y alimentarios.
* Asegurar que todos los productos cumplan con los requisitos regulatorios locales e internacionales.
* Colaborar con distintos departamentos para optimizar los procesos de lanzamiento y certificación de productos.
* Mantener la base de datos de productos.
* Gestionar las solicitudes de documentación técnica de los clientes.
* Asistencia técnica al departamento comercial y clientes.
Requisitos mínimos:
* Experiencia: mínima 2 año.
Formación y conocimientos:
* Nivel inglés B2
* Valorable elevada experiencia en entornos GMP.
* Valorable conocimientos de legislación CLP, normativa nacional de riesgos químicos.
Habilidades y competencias:
· Colaboración Interdepartamental: Habilidad para trabajar eficazmente con equipos multifuncionales, incluyendo producción, control de calidad, garantía de calidad y desarrollo, para asegurar la coherencia y precisión de la documentación.
· Sistemas de Calidad: Capacidad para gestionar sistemas de calidad, asegurando la integridad y trazabilidad de la documentación
Ofrecemos:
Incorporación inmediata.
Horario: Jornada completa: L-J 08:00 - 17:00; Jornada Intensiva: V- 08:00 - 15:00.
Salario: 25.000 – 30.000 € bruto/año.
Presencial