En resumen, buscamos un/a técnico/a de proyectos para desarrollar y transferir métodos de ensayo analíticos en una planta ubicada en Azuqueca de Henares.
Descripción del trabajo
El técnico/a de proyectos será responsable de:
* Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza.
* Implantar nuevas técnicas y criterios de trabajo.
* Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
* Redactar y revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
* Redactar y revisar especificaciones, métodos, monografías y documentos de sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
* Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
* Gestionar patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
* Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
* Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
* Resolver problemas de química analítica y proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
* Investigar, completar y hacer un seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
* Colaborar con otros departamentos para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios.
Requisitos:
* Formación: Licenciatura en Farmacia, Química o similar.
* Idiomas: Inglés y español fluidos.
* Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP.
* Conocimientos específicos: Sólidos conocimientos en instrumentación analítica, cromatografía y normativa GMP.
* Habilidades personales: Perfil proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas.