En pocas palabras
Posición: Tech Transfer Techincian
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años de experiencia
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?.
¿Qué buscamos?
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación/verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto.
Coordinar con el resto de departamentos, con el objetivo de asegurar la correcta ejecución del proceso y/o proyecto a transferir asociado a productos farmacéuticos inyectables o estériles (internos o subcontratados), con el fin de lograr la transferencia y lanzamiento de los productos en el plazo estipulado con la calidad requerida.
Asegurar que los proyectos se llevan a cabo de acuerdo con la legislación vigente, Guías de Agencias, FDA, EMEA, Normativa GMP y objetivos corporativos del plan estratégico anual de calidad.
¡El reto!
• Coordinar y dar seguimiento a los cronogramas de los proyectos con el objetivo de cumplir con los requerimientos pactados en el plazo y con la calidad necesaria,
• Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Producción, etc.)
• Coordinar y controlar el escalamiento de productos ya desarrollados (internos o subcontratados),
• Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir,
• Coordinar y organizar las actividades necesarias para obtener la documentación necesaria para el registro del producto o productos a transferir,
• Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos,
• Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto,
• Realizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de Transferencia,
• Supervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producción,
• Contribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de I+D de Inyectables.
¿Qué necesitas?
• Formación: Grado en Farmacia, Química o similar. Se valorará Máster.
• Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia (años/área): +2-3 años de experiencia en puesto similar.
• Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos.
• Viajes: abierto a viajar ocasionalmente.
• Aptitudes personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y capacidad para realizar múltiples tareas. Buenas habilidades de gestión de proyectos. Proactividad. Buenas habilidades de negociación y gestión de equipos.
¡Nuestros beneficios!
Contrato INDEFINIDO.
⏰Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Atractivo paquete salarial.